देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Pimobendán
Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh
QC01CE90
Pimobendán
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
pimobendane
Eseti engedély száma: 3459/1/13 NÉBIH ÁTI(50 tabletta)
engedélyezve
2013-12-20
11 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetmedin 10 mg rágótabletta kutyáknak 2. ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz: Pimobendán 10 mg Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és P04 dombornyomással. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség (mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a bal kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a szívbetegség echokardiográfiás diagnosztizálását követően. A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés mitrális zörejjel és bizonyított szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai tünetek kialakulásának késleltetése. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban, illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt akadályozott (pl. aorta szűkület). Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem alkalmazható súlyosan beszűkült májműködésű kutyák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták olyan aszimptomatikus dilatációs kardiomiopátiában (DCM) szenvedő dobermannoknál, amelyeknél pitvarfibrilláció vagy tartós kamrai tahikardia áll fenn. Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták aszimptomatikus mixomatózus mitrális billentyűbetegségben szenvedő kutyáknál, amely पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetmedin 10 mg rágótabletta kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Pimobendán 10 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE _Povidon _ _Laktóz-monohidrát _ _Kukoricakeményítő _ _Kroszkarmellóz-nátrium _ _Vízmentes citromsav _ _Mesterséges, porított marha ízanyag _ _Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid _ _Magnézium-sztearát _ Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és P04 dombornyomással. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség (mitralis és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a bal kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a szívbetegség echokardiográfiás diagnosztizálását követően. A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés mitrális zörejjel és bizonyított szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai tünetek kialakulásának késleltetése. 3 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban, illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt akadályozott (pl. aorta szűkület). Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem alkalmazható súlyosan beszűkült májműködésű kutyák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az पूरा दस्तावेज़ पढ़ें