Vetmedin 10 mg rágótabletta kutyáknak

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Pimobendán

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedicagmbh

ATC code:

QC01CE90

INN (International Name):

Pimobendán

Pharmaceutical form:

Rágótabletta

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

pimobendane

Product summary:

Eseti engedély száma: 3459/1/13 NÉBIH ÁTI(50 tabletta)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2013-12-20

Patient Information leaflet

11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 10 mg rágótabletta kutyáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
Pimobendán
10 mg
Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér
foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és P04
dombornyomással.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció)
miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére.
Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való
kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a bal
kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő
megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a szívbetegség
echokardiográfiás diagnosztizálását követően.
A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés
mitrális zörejjel és bizonyított
szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális
billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák
kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai
tünetek kialakulásának késleltetése.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél
a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület). Mivel a
pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem alkalmazható
súlyosan beszűkült májműködésű kutyák
esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták olyan
aszimptomatikus dilatációs kardiomiopátiában (DCM)
szenvedő dobermannoknál, amelyeknél pitvarfibrilláció vagy
tartós kamrai tahikardia áll fenn.
Az állatgyógyászati készítményt nem vizsgálták aszimptomatikus
mixomatózus mitrális billentyűbetegségben
szenvedő kutyáknál, amely

Summary of Product characteristics

2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetmedin 10 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
_Povidon _
_Laktóz-monohidrát _
_Kukoricakeményítő _
_Kroszkarmellóz-nátrium _
_Vízmentes citromsav _
_Mesterséges, porított marha ízanyag _
_Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid _
_Magnézium-sztearát _
Ovális, rovátkolt, márványos barna tabletták halvány fehér
foltokkal, Boehringer Ingelheim logóval és P04
dombornyomással.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitralis és/vagy trikuszpidális regurgitáció)
miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére.
Dilatációs kardiomiopátia preklinikai stádiumban való
kezelésére (aszimptomatikus kardiomiopátia a bal
kamrai végszisztolés és végdiasztolés átmérő
megnövekedésével) dobermann kutyafajtában, a szívbetegség
echokardiográfiás diagnosztizálását követően.
A preklinikai stádiumban lévő (aszimptomatikus, szisztolés
mitrális zörejjel és bizonyított
szívmegnagyobbodással járó) mixomatózus mitrális
billentyűbetegségben (MMVD) szenvedő kutyák
kezelésére, ahol a cél a szívelégtelenség okozta klinikai
tünetek kialakulásának késleltetése.
3
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a pimobendán hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél
a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület).
Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem
alkalmazható súlyosan beszűkült májműködésű
kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az