देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indocyanine green
Diagnostic Green Ltd.
V04CX01
Indocyanine green
5 mg/ml
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 25 mg Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991508593
Bezterminowe
1/6 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VERDYE, 5 MG/ML, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Indocyanine green _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek VERDYE i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VERDYE 3. Jak stosować lek VERDYE 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek VERDYE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VERDYE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK VERDYE VERDYE jest ciemnozielonym proszkiem, który jest zmieszany z wodÄ… do wstrzykiwaÅ„. Substancja czynna w roztworze nosi nazwÄ™ zieleÅ„ indocyjaninowa i jest to kolorowy barwnik. Ten roztwór jest nastÄ™pnie wstrzykiwany do jednej z żyÅ‚ pacjenta, gdzie miesza siÄ™ z krwiÄ…. Lekarz bÄ™dzie mógÅ‚ wtedy zobaczyć: ï€ jak daleko barwnik przemieszcza siÄ™ od miejsca, w którym zostaÅ‚ wstrzykniÄ™ty; ï€ jak dużo jest go w różnych częściach ciaÅ‚a pacjenta. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK VERDYE Stosuje siÄ™ go WYÅÄ„CZNIE DO CELÓW DIAGNOSTYCZNYCH , aby dowiedzieć siÄ™, jakie problemy zdrowotne mogÄ… wystÄ™pować u pacjenta, na przykÅ‚ad: a) jak dobrze krew przepÅ‚ywa przez danÄ… część ciaÅ‚a pacjenta, na przykÅ‚ad: ï‚· serce, ï‚· mózg, ï‚· wÄ…trobÄ™, ï‚· warstwÄ™ wewnÄ™trznej części oka zwanÄ… naczyniówkÄ…. b) jak d पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERDYE, 5 mg/ml, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 25 mg zieleni indocyjaninowej (do rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwaÅ„). Każda fiolka zawiera 50 mg zieleni indocyjaninowej (do rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwaÅ„). 1 ml rekonstytuowanego roztworu do wstrzykiwaÅ„ zawiera 5 mg zieleni indocyjaninowej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Ciemnozielony proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony wyÅ‚Ä…cznie do diagnostyki. WSKAZANIA DIAGNOSTYCZNE DIAGNOSTYKA SERCA, KRÄ„Å»ENIA I MIKROKRÄ„Å»ENIA: - pomiar pojemnoÅ›ci minutowej serca i objÄ™toÅ›ci wyrzutowej - pomiar objÄ™toÅ›ci krwi krążącej - pomiar perfuzji mózgu DIAGNOSTYKA CZYNNOÅšCI WÄ„TROBY: - pomiar przepÅ‚ywu krwi w wÄ…trobie - pomiar czynnoÅ›ci wydzielniczej wÄ…troby DIAGNOSTYKA ANGIOGRAFICZNA OKA: - - pomiar perfuzji naczyniówki 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna dawka na pomiar u dorosÅ‚ych, osób w podeszÅ‚ym wieku, dzieci: DIAGNOSTYKA SERCA, KRÄ„Å»ENIA, MIKROKRÄ„Å»ENIA I PERFUZJI TKANEK ORAZ PRZEPÅYWU KRWI W MÓZGU: od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciaÅ‚a, w postaci wstrzykniÄ™cia typu bolus DIAGNOSTYKA CZYNNOÅšCI WÄ„TROBY: od 0,25 do 0,5 mg/kg masy ciaÅ‚a, w postaci wstrzykniÄ™cia typu bolus ANGIOGRAFIA OKA: od 0,1 do 0,3 mg/kg masy ciaÅ‚a, w postaci wstrzykniÄ™cia typu bolus 2/8 CaÅ‚kowita dawka dobowa: DOROÅšLI, OSOBY W PODESZÅYM WIEKU, MÅODZIEÅ» W WIEKU 11 - 18 LAT: CaÅ‚kowita dawka dobowa produktu leczniczego VERDYE powinna wynosić mniej niż 5 mg/kg masy ciaÅ‚a. DZIECI W WIEKU 2 - 11 LAT: CaÅ‚kowita dawka dobowa powinna wynosić mniej niż 2,5 mg/kg masy ciaÅ‚a. DZIECI W WIEKU 0 - 2 LAT: CaÅ‚kowita dawka dobowa powinna wynosić mniej niż 1,25 mg/kg masy ciaÅ‚a. DZIECI I MÅODZIEÅ»_ _ Pojedyncze dawki stosowane u dzieci i mÅ‚od पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें