देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sanofi Pasteur SA
J07BB02
Vaccin gripal inactivat (virion fragmentat)
1 doza
suspensie injectabila in seringa preumpluta
N1
Doar in stationar
2012-03-06
VAXIGRIP SUSPENSIE INJECTABILĂ Vaccin gripal (virus fragmentat, inactivat) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZAŢI ACEST VACCIN DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vaxigrip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați Vaxigrip 3. Cum să utilizați Vaxigrip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vaxigrip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. C E ESTE VAXIGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vaxigrip este un vaccin. Acest vaccin ajută în a vă proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva gripei . Utilizarea Vaxigrip se face în baza recomandărilor oficiale. Când vi se administrează Vaxigrip, sistemul dumneavoastră imunitar (sistemul natural de apărare a organismului) produce propria protecţie (anticorpi) împotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate ca पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 17573 din 06.03.2012 Modificare din 17.01.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VAXIGRIP suspensie injectabilă Vaccin gripal (virus fragmentat, inactivat) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A/California/7/2009 (H1N1) pdm09: 15 micrograme HA** – tulpina derivată utilizată NYMC X-179A A/Texas/50/2012 (H3N2): 15 micrograme HA** – tulpina derivată utilizată: NYMC X-223A B/Massachusetts/2/2012 15 micrograme HA** Per doză de 0,5 ml *cultivate pe ouă de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase **hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii) (pentru emisfera nordică) şi deciziei UE (Uniunii Europene) pentru sezonul 2014/2015. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. VAXIGRIP poate conţine urme de ouă, cum ar fi ovalbumina, şi de neomicină, formaldehidă şi octoxinol-9, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi pct. 4.3). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie injectabilă în fiolă După agitare uşoară, vaccinul este un lichid uşor albicios şi opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia gripei, în special la persoanele cu risc crescut de complicaţii asociate gripei. VAXIGRIP este indicat la adulţi şi copii de la vârsta de 6 luni. La utiliz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें