Vaxigrip suspensie injectabila in seringa preumpluta 1 doza

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Saadav alates:

Sanofi Pasteur SA

ATC kood:

J07BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vaccin gripal inactivat (virion fragmentat)

Annus:

1 doza

Ravimvorm:

suspensie injectabila in seringa preumpluta

Ühikuid pakis:

N1

Retsepti tüüp:

Doar in stationar

Loa andmise kuupäev:

2012-03-06

Infovoldik

VAXIGRIP SUSPENSIE INJECTABILĂ 
Vaccin gripal 
(virus fragmentat, inactivat) 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA  DUMNEAVOASTRĂ SAU 
COPILUL  DUMNEAVOASTRĂ  SĂ  UTILIZAŢI  ACEST  VACCIN  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII 
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ. 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului 
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră  sau  copilul 
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.  
- 
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea  includ  orice 
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este Vaxigrip şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce  trebuie  să  ştiţi  înainte  ca    dumneavoastră  sau  copilul  dumneavoastră  să 
utilizați Vaxigrip 
3. 
Cum să utilizați Vaxigrip 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Vaxigrip 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  C E ESTE VAXIGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Vaxigrip este un vaccin.  

Acest  vaccin  ajută  în  a  vă  proteja  pe  dumneavoastră  sau  pe  copilul  dumneavoastră 
împotriva gripei . Utilizarea Vaxigrip se face în baza recomandărilor oficiale. 

Când vi se administrează Vaxigrip, sistemul dumneavoastră imunitar (sistemul natural 
de  apărare  a  organismului)  produce  propria  protecţie  (anticorpi)  împotriva  bolii. 
Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate ca

Toote omadused

 
1 
Certificat de înregistrare
al medicamentului   nr.  17573  din  06.03.2012 
                                                                    Modificare
din 17.01.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

VAXIGRIP suspensie injectabilă  
Vaccin gripal (virus fragmentat, inactivat) 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09:                  
   15 micrograme HA** 
– tulpina derivată utilizată NYMC X-179A 
        A/Texas/50/2012 (H3N2):  

15 micrograme HA** 
       – tulpina derivată utilizată: NYMC X-223A 
        B/Massachusetts/2/2012 
                            15 micrograme
HA** 

Per doză de 0,5 ml 
*cultivate pe ouă de găină, provenite din colectivităţi de
găini sănătoase 
**hemaglutinină 

Acest vaccin corespunde
recomandărilor OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii) 
(pentru emisfera nordică) şi deciziei UE (Uniunii Europene)
pentru sezonul 
2014/2015. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

VAXIGRIP poate conţine urme
de ouă, cum ar fi ovalbumina, şi de neomicină, 
formaldehidă şi octoxinol-9, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi pct. 
4.3).

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Suspensie injectabilă în seringă preumplută 
Suspensie injectabilă în fiolă 

După agitare uşoară, vaccinul este un lichid uşor albicios
şi opalescent. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Profilaxia gripei, în special la persoanele cu risc crescut de
complicaţii asociate 
gripei. 
VAXIGRIP este indicat la adulţi şi copii de la vârsta de
6 luni.

La utiliz