देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sanofi Pasteur S.A.
J07BB
Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowan
7,5 mcg hemaglutyniny pochodzÄ…cej ze szczepu wirusa grypy A (H1N1), 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzÄ…cej ze szczepu wirusa grypy A
zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
1 amp.-strzyk. 0,25 ml, 5909990495610, Rp
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VAXIGRIP JUNIOR, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUÅKO-STRZYKAWCE SZCZEPIONKA PRZECIW GRYPIE (ROZSZCZEPIONY WIRION), INAKTYWOWANA NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Szczepionka ta zostaÅ‚a przepisana Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie i nie należy jej przekazywać innym. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest VAXIGRIP JUNIOR i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki VAXIGRIP JUNIOR 3. Jak stosować VAXIGRIP JUNIOR 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkÄ™ VAXIGRIP JUNIOR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VAXIGRIP JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE VAXIGRIP JUNIOR jest szczepionkÄ…. Ta szczepionka pomaga chronić dzieci od 6. do 35. miesiÄ…ca życia przed zachorowaniem na grypÄ™, co jest szczególnie istotne u osób narażonych na powikÅ‚ania pogrypowe. Zastosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami. Po podaniu szczepionki VAXIGRIP JUNIOR, ukÅ‚ad odpornoÅ›ciowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza wÅ‚asnÄ… ochronÄ™ przed chorobÄ… (przeciwciaÅ‚a). Å»aden ze skÅ‚adników szczepionki nie może wywoÅ‚ać grypy. Grypa jest chorobÄ…, która może siÄ™ szybko rozprzestrzeniać i jest wywoÅ‚ywana przez wiele różnych szczepów wirusa, które mogÄ… zmieniać siÄ™ każdego roku. Dlatego szczepienie może być konieczne każdego roku. NajwiÄ™ksze ryzyko zachorowania na grypÄ™ wystÄ™puje podczas zimnych miesiÄ™cy miÄ™dzy październikiem a marcem. W przypadku dziec पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VAXIGRIP JUNIOR, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ w ampuÅ‚ko-strzykawce Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) nastÄ™pujÄ…cych szczepów*: – A/California/7/2009 (H1N1)pdm09–pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-179A) ………………………………..7,5 mikrogramów HA** –A/Texas/50/2012 (H3N2)–pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-223A) ……………………….…….... 7,5 mikrogramów HA** – B/Massachusetts/2/2012 ………………………..…........7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml * namnożony w zarodkach kurzych pochodzÄ…cych ze zdrowych stad ** hemaglutynina Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (dla Półkuli Północnej) oraz z zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2014/2015. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. VAXIGRIP JUNIOR może zawierać pozostaÅ‚oÅ›ci jaj takie jak albumina jaja kurzego oraz pozostaÅ‚oÅ›ci neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które sÄ… stosowane podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ„ w ampuÅ‚ko-strzykawce. Po delikatnym wstrzÄ…Å›niÄ™ciu szczepionka jest biaÅ‚awÄ… i opalizujÄ…cÄ… cieczÄ…. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA SzczepionkÄ™ stosuje siÄ™ w profilaktyce grypy, szczególnie u osób narażonych na powikÅ‚ania pogrypowe. Szczepionka VAXIGRIP JUNIOR jest wskazana dla dzieci od ukoÅ„czenia 6. miesiÄ…ca życia do ukoÅ„czenia 35. miesiÄ…ca życia. Stosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dzieci od ukoÅ„czenia 6. miesiÄ…ca życia do ukoÅ„czenia 35. miesiÄ…ca życia: dane kliniczne sÄ… ograniczone. Można podawać dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Stosowana dawka powinna być zgodna z istniejÄ…cymi krajowymi zaleceniami. Dzieciom, które uprzednio nie byÅ‚y szczepione, należy podać drugÄ… dawkÄ™ po co n पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें