Vaxigrip Junior 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy A (H1N1), 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostupné s:

Sanofi Pasteur S.A.

ATC kód:

J07BB

INN (Mezinárodní Name):

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowan

Dávkování:

7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy A (H1N1), 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy A

Léková forma:

zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Přehled produktů:

1 amp.-strzyk. 0,25 ml, 5909990495610, Rp

Informace pro uživatele

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VAXIGRIP JUNIOR, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
SZCZEPIONKA PRZECIW GRYPIE (ROZSZCZEPIONY WIRION), INAKTYWOWANA
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI,
PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Szczepionka ta została przepisana ściśle określonej osobie i nie
należy jej przekazywać innym.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest VAXIGRIP JUNIOR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki VAXIGRIP JUNIOR
3. Jak stosować VAXIGRIP JUNIOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać szczepionkę VAXIGRIP JUNIOR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VAXIGRIP JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
VAXIGRIP JUNIOR jest szczepionką.
Ta szczepionka pomaga chronić dzieci od 6. do 35. miesiąca życia
przed zachorowaniem na grypę, co
jest szczególnie istotne u osób narażonych na powikłania
pogrypowe. Zastosowanie szczepionki
VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.
Po podaniu szczepionki VAXIGRIP JUNIOR, układ odpornościowy
(naturalny system obronny
organizmu) wytwarza własną ochronę przed chorobą (przeciwciała).
Żaden ze składników szczepionki
nie może wywołać grypy.
Grypa jest chorobą, która może się szybko rozprzestrzeniać i jest
wywoływana przez wiele różnych
szczepów wirusa, które mogą zmieniać się każdego roku. Dlatego
szczepienie może być konieczne
każdego roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje
podczas zimnych miesięcy
między październikiem a marcem. W przypadku dziec

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VAXIGRIP JUNIOR, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
– A/California/7/2009 (H1N1)pdm09–pochodny, zastosowany szczep
(NYMC X-179A)
………………………………..7,5 mikrogramów HA**
–A/Texas/50/2012 (H3N2)–pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-223A)
……………………….…….... 7,5 mikrogramów HA**
– B/Massachusetts/2/2012
………………………..…........7,5 mikrogramów HA**
w dawce 0,25 ml
* namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad
** hemaglutynina
Szczepionka
jest
zgodna
z
zaleceniami
WHO
(dla
Półkuli
Północnej)
oraz
z
zaleceniami
Unii
Europejskiej na sezon 2014/2015.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
VAXIGRIP JUNIOR może zawierać pozostałości jaj takie jak albumina
jaja kurzego oraz pozostałości
neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas
procesu wytwarzania (patrz
punkt 4.3).
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Po delikatnym wstrząśnięciu szczepionka jest białawą i
opalizującą cieczą.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szczepionkę stosuje się w profilaktyce grypy, szczególnie u osób
narażonych na powikłania
pogrypowe.
Szczepionka VAXIGRIP JUNIOR jest wskazana dla dzieci od ukończenia 6.
miesiąca życia do
ukończenia 35. miesiąca życia.
Stosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z
oficjalnymi zaleceniami.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca
życia: dane kliniczne są
ograniczone. Można podawać dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Stosowana dawka
powinna być zgodna z
istniejącymi krajowymi zaleceniami.
Dzieciom,
które
uprzednio
nie
były
szczepione,
należy
podać
drugą
dawkę
po
co
n