देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA03
hidroklorotiazid, valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
valsartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-01-21
1.3.1 Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL052684_1 04.08.2014 – Updated: 04.08.2014 Page 1 of 6 JAZMP-IB/009-22.12.2014 NAVODILO ZA UPORABO VALSACOR 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALSACOR 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor 3. Kako jemati zdravilo Valsacor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsacor 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom antagonisti receptorjev za angiotenzin II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroča oženje krvnih žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsacor deluje tako, da blokira učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža. Zdravili Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete in Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete SE UPORABLJATA: - ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA pri odraslih. Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči infarkt, srčno popuščanje ali ledvično odpoved. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni infarkt. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni. - ZA ZDRAVLJENJE ODRASLIH PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU (miokardni infarkt). "Nedavni" pomeni पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1.3.1 Valsartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL057377_2 04.11.2014 – Updated: 18.11.2014 Page 1 of 18 JAZMP-IB/011_11.02.2016 1. IME ZDRAVILA Valsaden 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: - laktoza monohidrat (46,75 mg), kar ustreza 44,41 mg laktoze. _ _ _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve, ovalne, izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Valsaden z že pripravljeno kombinacijo je indicirano za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek zdravila Valsaden 160 mg/12,5 mg je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila. Pri povečanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi prišlo do hipotenzije in drugih neželenih učinkov. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba upoštevati priporočeno zaporedje povečevanja odmerka posamezne učinkovine. Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo Valsaden. V primeru, da krvni tlak še vedno ni urejen, je odmerek mogoče povečati s povečevanjem odmerka ene ali druge učinkovine zdravila do največjega odmerka zdravila Valsaden 320 mg/25 mg. Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih. Pri večini bolnikov opažajo največji učinek v 4 tednih, pri nekaterih bolnikih pa je za to lahko potrebnih 4 do 8 tednov zdravljenja पूरा दस्तावेज़ पढ़ें