Valsaden 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

hidroklorotiazid, valsartan

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

hidroklorotiazid, valsartan

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

valsartan in diuretiki

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL052684_1
04.08.2014 – Updated: 04.08.2014
Page 1 of 6
JAZMP-IB/009-22.12.2014
NAVODILO ZA UPORABO
VALSACOR 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSACOR 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor
3.
Kako jemati zdravilo Valsacor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsacor
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom
antagonisti receptorjev za angiotenzin
II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroča oženje krvnih
žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Valsacor deluje tako, da blokira učinek
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža.
Zdravili Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete in Valsacor 160 mg
filmsko obložene tablete SE
UPORABLJATA:
-
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA
pri odraslih.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko poškoduje
krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči
infarkt, srčno popuščanje ali
ledvično odpoved. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni
infarkt. Z znižanjem krvnega
tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
-
ZA ZDRAVLJENJE ODRASLIH PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU
(miokardni infarkt). "Nedavni"
pomeni

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL057377_2
04.11.2014 – Updated: 18.11.2014
Page 1 of 18
JAZMP-IB/011_11.02.2016
1.
IME ZDRAVILA
Valsaden 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza monohidrat (46,75 mg), kar ustreza 44,41 mg laktoze.
_ _
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so rdeče rjave barve, ovalne, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsaden z že pripravljeno kombinacijo je indicirano za
bolnike, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsaden 160 mg/12,5 mg je ena filmsko
obložena tableta enkrat na
dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin
zdravila. Pri povečanju odmerka
posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi
prišlo do hipotenzije in drugih
neželenih učinkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
povečevanja odmerka posamezne učinkovine.
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsaden. V primeru, da krvni tlak še
vedno ni urejen, je odmerek mogoče povečati s povečevanjem odmerka
ene ali druge učinkovine
zdravila do največjega odmerka zdravila Valsaden 320 mg/25 mg.
Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih.
Pri večini bolnikov opažajo največji učinek v 4 tednih, pri
nekaterih bolnikih pa je za to lahko
potrebnih 4 do 8 tednov zdravljenja