देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Rosuvastatinum
Krka, d.d., Novo mesto
C10BX10
Valsartanum + Rosuvastatinum
160 mg + 20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305130; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305147; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305154; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305161; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305178; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305185; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305192; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305208; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305215; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305222
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALAROX, 10 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALAROX, 20 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALAROX, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE VALAROX, 20 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _ _Rosuvastatinum + Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Valarox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valarox 3. Jak stosować lek Valarox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valarox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VALAROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Valarox zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i walsartan. Valarox jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi i jednocześnie wysokiego stężenia cholesterolu, i (lub) profilaktyki zdarzeń sercowo-naczyniowych. 2. INFORMACJE WA Ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALAROX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALAROX - jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan, rozuwastatynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Valarox NALEŻY NATYCHMIAST PRZERWAĆ LECZENIE I POINFORMOWAĆ O TYM LEKA RZA; kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Valarox, powinny stosować skuteczne metody zapobiegani पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 80 mg walsartanu. Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 80 mg walsartanu. Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 160 mg walsartanu. Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) i 160 mg walsartanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 10 mg + 80 mg tabletki powlekane 20 mg + 80 mg tabletki powlekane 10 mg + 160 mg tabletki powlekane 20 mg + 160 mg tabletki powlekane Laktoza 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K4; średnica tabletki 8,7– 9,3 mm. Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, w kształcie kapsułki, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K3; średnica tabletki 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm. Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem K2; średnica tabletki 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm. 2 Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane: jasnobrązowo-żółte, owalne, lekko obustronnie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें