Valarox 160 mg + 20 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Valsartanum + Rosuvastatinum

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX10

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartanum + Rosuvastatinum

Δοσολογία:

160 mg + 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305130; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305147; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305154; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305161; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305178; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305185; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305192; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305208; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305215; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305222

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALAROX, 10 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALAROX, 20 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALAROX, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALAROX, 20 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Rosuvastatinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valarox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valarox
3.
Jak stosować lek Valarox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valarox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALAROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valarox zawiera dwie substancje czynne - rozuwastatynę i walsartan.
Valarox jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego
krwi i jednocześnie wysokiego
stężenia cholesterolu, i (lub) profilaktyki zdarzeń
sercowo-naczyniowych.
2.
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALAROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALAROX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan, rozuwastatynę, lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, w przypadku
zajścia w ciążę podczas stosowania
leku Valarox
NALEŻY NATYCHMIAST PRZERWAĆ LECZENIE I POINFORMOWAĆ O TYM LEKA
RZA; kobiety
w wieku rozrodczym podczas przyjmowania leku Valarox, powinny
stosować skuteczne
metody zapobiegani

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej)
i 80 mg walsartanu.
Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej)
i 80 mg walsartanu.
Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej)
i 160 mg walsartanu.
Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej)
i 160 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
10 mg + 80 mg
tabletki powlekane
20 mg + 80 mg
tabletki powlekane
10 mg + 160 mg
tabletki powlekane
20 mg + 160 mg
tabletki powlekane
Laktoza
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Valarox, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, okrągłe,
lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po
jednej stronie oznakowaniem K4;
średnica tabletki 8,7– 9,3 mm.
Valarox, 20 mg + 80 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, w
kształcie kapsułki, lekko obustronnie
wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym
po jednej stronie
oznakowaniem K3; średnica tabletki 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
Valarox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe, owalne,
lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym po
jednej stronie oznakowaniem K2;
średnica tabletki 16,7 – 17,3 mm x 7,7-8,3 mm.
2
Valarox, 20 mg + 160 mg, tabletki powlekane: jasnobrązowo-żółte,
owalne, lekko obustronnie