देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir
TEVA SANTE
Classe pharmacothérapeutique Nucléosides et nucléotides, inhibi
valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
Antiviraux à usage systémique.
Classe pharmacothérapeutique - Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR TEVA appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR TEVA peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l’adulte) ; traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections ; traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans) ; traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).
VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Valide
2008-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023 Dénomination du médicament VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable Valaciclovir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11 . VALACICLOVIR TEVA appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle- Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). VALACICLOVIR TEVA peut être utilisé pour : · traiter le zona (chez l’adulte) ; · traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adoles पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate dihydraté de valaciclovir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, gravé « VL » et « D » séparé par une barre de cassure sur une face, l'autre face étant lisse. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Valaciclovir est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). Valaciclovir est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). Infections à Virus Herpes simplex (HSV) Valaciclovir est indiqué : · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : o le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). Infections à Cytomégalovirus (CMV) Valaciclovir est indiqué en prophylaxie des infections et maladies पूरा दस्तावेज़ पढ़ें