VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

Classe pharmacothérapeutique Nucléosides et nucléotides, inhibi

DCI (Dénomination commune internationale):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate dihydraté de valaciclovir

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiviraux à usage systémique.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, code ATC : J05AB11.VALACICLOVIR TEVA appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR TEVA peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l’adulte) ; traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections ; traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) ; prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans) ; traiter et prévenir les infections de l’œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Descriptif du produit:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR TEVA 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Nucléosides et nucléotides,
inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus,
code ATC : J05AB11
.
VALACICLOVIR TEVA appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme
d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-
Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR TEVA peut être utilisé pour :
·
traiter le zona (chez l’adulte) ;
·
traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez
l'adulte et l'adoles

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de
chlorhydrate dihydraté de valaciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, gravé « VL » et « D
» séparé par une barre de cassure sur
une face, l'autre face étant lisse.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
Valaciclovir est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l’adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
Valaciclovir est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
Valaciclovir est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte
et l’adolescent immunocompétents et
l’adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Valaciclovir est indiqué en prophylaxie des infections et maladies