Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Valaciclovirhydrochlorid x H<2>O

थमां उपलब्ध:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ए.टी.सी कोड:

J05AB11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Valacyclovir hydrochloride x H<2>O

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Valaciclovirhydrochlorid x H<2>O (41041) 556 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2013-03-07

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten
Valaciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valaciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Aristo beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Valaciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
Valaciclovir Aristo gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel.
Es wirkt, indem es das Wachstum
von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und das
Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir Aristo wird angewendet
-
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
-
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern
-
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
-
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre)
-
zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Aristo beachte

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten
Valaciclovir
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid (hydriert)
entsprechend 500 mg Valaciclovir.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, kapselförmige Filmtabletten mit einer unterbrochenen
Bruchrille auf beiden Seiten und einem
„F“ auf der einen und einer „9“ und einer „3“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster
Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster
ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei
Erwachsenen mit leichter oder
mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen
Valaciclovir Aristo ist angezeigt
-
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
-
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen (siehe
Abschnitt 4.4).
Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten
mit einer HSV-Infektion
durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine
HIV-Infektion hatte (siehe
Abschnitt 5.1).
Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen
Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion
und -Erkrankung nach einer
Organtransplantation bei