Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valaciclovirhydrochlorid x H<2>O
Aristo Pharma GmbH (3082323)
J05AB11
Valacyclovir hydrochloride x H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valaciclovirhydrochlorid x H<2>O (41041) 556 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-07
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten Valaciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Valaciclovir Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Aristo beachten? 3. Wie ist Valaciclovir Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Valaciclovir Aristo und wofür wird es angewendet? Valaciclovir Aristo gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. Valaciclovir Aristo wird angewendet - zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen) - zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern - zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) - zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) - zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Aristo beachte Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valaciclovir Aristo 500 mg Filmtabletten Valaciclovir 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid (hydriert) entsprechend 500 mg Valaciclovir. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, kapselförmige Filmtabletten mit einer unterbrochenen Bruchrille auf beiden Seiten und einem „F“ auf der einen und einer „9“ und einer „3“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen Valaciclovir Aristo ist angezeigt - zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich - Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen (siehe Abschnitt 4.4). Es wurden keine klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten mit einer HSV-Infektion durchgeführt, deren Immunschwäche eine andere Ursache als eine HIV-Infektion hatte (siehe Abschnitt 5.1). Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektionen Valaciclovir Aristo ist angezeigt zur Prophylaxe einer CMV-Infektion und -Erkrankung nach einer Organtransplantation bei Lire le document complet