देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Remifentanilhydroklorid
2care4 ApS
N01AH06
Remifentanilhydroklorid
5 mg
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x5 mg
A
Markedsført
2022-02-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ultiva 1 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning Ultiva 2 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning Ultiva 5 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Remifentanilhydroklorid tilsvarende remifentanil 1 mg, 2 mg og 5 mg. Etter rekonstituering er løsningen klar og fargeløs, og inneholder 1 mg/ml remifentanil. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning. Sterilt, ikke-pyrogent, hvitt til off-white lyofilisert pulver uten konserveringsmiddel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til bruk som analgetikum ved innledning og/eller opprettholdelse av generell anestesi. Eventuelt til fortsatt bruk umiddelbart postoperativt, ved overgang til analgetikum med lengre virketid. Analgetikum/sederende middel til pasienter fra 18 år og oppover i intensiv pleie som er avhengige av kunstig åndedrett. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Remifentanil gis som en kontinuerlig infusjon via en sprøytepumpe. Sprøytepumpen skal primes for å minimalisere eventuelt dødvolum, og sjekkes nøye med tanke på eventuell stopp i infusjonen. Slangen skal skylles med infusjonsvæske for å bli kvitt rester av remifentanil etter avsluttet infusjon. Remifentanil kan også gis ved Target Controlled Infusion (TCI) med et godkjent infusjonssystem som inkorporerer Minto farmakokinetisk modell med kovariable for alder og ”lean body mass” (LBM) (Anesthesiology 1997; 86: 10-23). Remifentanil skal kun brukes intravenøst, og må ikke administreres epiduralt eller intratekalt. Administrering må individualiseres på bakgrunn av pasientens respons. Remifentanil tilberedes til intravenøs bruk ved å tilsette 1, 2 eller 5 ml fortynningsvæske, som gir en rekonstituert oppløsning på 1 mg/ml remifentanil. Rekonstituert oppløsning av remifentanil fortynnes med en av følgende i.v. oppløsninger: Sterilt vann, glukose 50 mg/ml, gl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें