देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid
Orifarm GmbH - Geschäftsanschrift - (3237116)
Dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
2001-10-16
Trusopt 08/02 PW 6117-04 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil_ _ sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION TRUSOPT Wirkstoff: Dorzolamidhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Dorzolamidhydrochlorid 22,26 mg (entsprechend 20,0 mg Dorzolamid) Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Hydroxyethylcellulose, D-Mannitol, Natriumcitrat 2 H 2 0, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke DARREICHUNGSFORM UND INHALT Darreichungsform: Augentropfen Inhalt: Tropfflasche mit 5 ml Augentropfen (N1) 3 Tropfflaschen mit je 5 ml Augentropfen (N2) 6 Tropfflaschen mit je 5 ml Augentropfen ( N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (topischer Carboanhydrasehemmer) HERSTELLER: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret, Clermont-Ferrand, Frankreich IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: Pharma Westen Ges.m.b.H., 51381 Leverkusen ANWENDUNGSGEBIETE Trusopt wird angewendet: – als Zusatzbehandlung zu Betablockern, – als alleinige Behandlung bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker nicht angewendet werden dürfen, zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei: – okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck), – Offenwinkelglaukom (grüner Star), – Pseudoexfoliationsglaukom. GEGENANZEIGEN _WANN DÜRFEN SIE TRUSOPT NICHT ANWENDEN?_ Bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Trusopt. Trusopt soll bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen oder mit hyperchlorämischer Azidose (Ansäuerung des Blutes) nicht angewandt, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht angewandt werden. _WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_ _Schwangerschaft_ Es wurden keine ausreichenden Untersuchungen bei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION _PHARMA WESTEN GES.M.B.H._ _EUROPÄISCHE MARKEN-ARZNEIMITTEL_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRUSOPT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: 20,0 mg Dorzolamid (entsprechend 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid). 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Isotonische, gepufferte, leicht visköse wässrige Lösung von Dorzolamidhydrochlorid 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE TRUSOPT ist indiziert: - als Zusatztherapie zu Betablockern, - als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei: - okulärer Hypertension, - Offenwinkelglaukom, - Pseudoexfoliationsglaukom. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker beträgt die Dosierung 2x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt wird, sollte dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden. Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die Präparate in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Weitere Informationen siehe unter Abschnitt 6.6 Hinweise für die Anwendung und Handhabung. _ANWENDUNG BEI KINDERN_ Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind noch nicht erwiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Dorzolamid ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile dieses Produktes. Dorzolamid wurde bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) oder mit hyperchlorämischer Azidose nicht geprüft. Da die Ausscheidung von Dorzolamid und seinen Metaboliten überwiegend über die Niere erfolgt, ist Dorzolamid daher पूरा दस्तावेज़ पढ़ें