Trileptal Mixtúra, dreifa 60 mg/ml

देश: आइसलैंड

भाषा: आइसलैंडी

स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Oxcarbazepinum INN

थमां उपलब्ध:

Novartis Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

N03AF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxcarbazepinum

डोज़:

60 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Mixtúra, dreifa

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

(R) Lyfseðilsskylt

उत्पाद समीक्षा:

004014 Glas

प्राधिकरण का दर्जा:

Markaðsleyfi útgefið

प्राधिकरण की तारीख:

2001-10-08

सूचना पत्रक

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRILEPTAL 60 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA
oxcarbazepin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Trileptal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Trileptal
3.
Hvernig nota á Trileptal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Trileptal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL
Trileptal inniheldur virka innihaldsefnið oxcarbazepin.
Trileptal tilheyrir flokki lyfja sem nefnast krampalyf eða
flogaveikilyf.
VIÐ HVERJU TRILEPTAL ER NOTAÐ
Lyf á borð við Trileptal eru hin almenna meðferð við flogaveiki.
Flogaveiki er sjúkdómur í heila sem veldur því að sjúklingar
fá endurtekin flog og krampa. Flogin
koma fram vegna tímabundinna truflana á rafboðum í heila.
Venjulega samhæfa heilafrumurnar
hreyfingar líkamans með því að senda skipulega boð um taugar til
vöðva. Við flogaveiki senda
heilafrumurnar of mörg og óskipulögð boð. Þetta getur leitt til
ósamhæfðrar vöðvavirkni sem nefnist
flogakast.
Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án
síðkominna krampaalfloga. Staðflog eiga
uppruna sinn í afmörkuðum hluta heilans en geta breiðst út um
allan heilann og valdið
krampaalflogum. Til eru tvær tegundir staðfloga, þ.e. einföld og
flókin. Þegar um einföld staðflog er

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Trileptal 60 mg/ml mixtúra, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af mixtúru, dreifu inniheldur 60 mg af oxcarbazepini.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver ml inniheldur einnig 175 mg sorbitól (E420), 25 mg
própýlenglýkól (E1520), 0,30 mg
própýlparahýdroxýbensóat (E216), 1,20 mg
metýlparahýdroxýbensóat (E218) og 0,8 mg etanól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa.
Beinhvít til lítið eitt rauðbrún mixtúra, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án
síðkominna krampaalfloga.
Trileptal er ætlað til notkunar eitt sér eða með öðrum lyfjum
handa fullorðnum og börnum 6 ára og
eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Þegar lyfið er gefið eitt sér eða með öðrum lyfjum, er
meðferð með Trileptal hafin með klínískt
virkum skammti, gefnum í tveimur aðskildum skömmtum. Skammtinn má
auka eftir klínískri svörun
sjúklings. Þegar öðrum flogaveikilyfjum er skipt út fyrir
Trileptal á að minnka skammta þess floga-
veikilyfs/þeirra flogaveikilyfja smám saman þegar meðferð með
Trileptal er hafin. Þegar Trileptal er
notað sem viðbótarmeðferð og heildarskammtur flogaveikilyfja hjá
sjúklingi þar með aukinn, getur
þurft að minnka skammt annars flogaveikilyfs/annarra flogaveikilyfja
og/eða auka skammt Trileptal
hægar (sjá kafla 4.5).
Ávísa skal Trileptal mixtúru, dreifu í skömmtum sem eru gefnir
upp í millílítrum (sjá reiknitöflu hér á
eftir, þar sem skammtur í millígrömmum er gefinn upp sem
millílítrar).
Ávísaðan skammt í millílítrum skal aðlaga næstu 0,5 ml.
Skammtarnir í töflunni hér á eftir eiga einungis við um
sjúklinga sem eru 6 ára eða eldri. Þessa
skammta skal gefa tvisvar sinnum á sólarhring.
SKAMMTUR Í MILLÍGRÖMMUM (SEM GEFA Á TVISVAR
SINNUM Á SÓLARHRING)
SKAMMTUR Í MILLÍLÍTRUM (SEM GEFA Á TVISVAR
SINNUM Á SÓLARHRING)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 -