TRIBRISSEN ORAL PASTE, voor paarden

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

थमां उपलब्ध:

Intervet Nederland B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01EW10

INN (इंटरनेशनल नाम):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pasta voor oraal gebruik

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

प्राधिकरण की तारीख:

1992-01-16

उत्पाद विशेषताएं

BD/2013/REG NL 5055/zaak 360751
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 13
april 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel TRIBRISSEN ORAL PASTE, VOOR
PAARDEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TRIBRISSEN ORAL PASTE, VOOR
PAARDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 5055, zoals aangevraagd d.d. 13 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRIBRISSEN ORAL PASTE, VOOR PAARDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 5055 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TRIBRISSEN ORAL PASTE, VOOR PAARDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 5055 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 5055/zaak 360751
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 06 november 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 5055/zaak 360751
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 5055/zaak 360751
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIBRISSEN ORAL PASTE, voor paarden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 30 mg pasta:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfadiazine
10 mg
Trimethoprim
2 mg
HULPSTOFFEN:
Chloorcresol
60 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Respiratoire infecties veroorzaakt door _Streptococcus_ spp.,
_Staphylococcus aureus_;
gastro-intestinale infecties veroor