TRI-JORDYNA 28 TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-06-2020
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सक्रिय संघटक:
ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL
थमां उपलब्ध:
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
ए.टी.सी कोड:
G03AB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL
डोज़:
0.035MG; 0.18MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.18MG; NORGESTIMATE 0.215MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.25MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
84 TABS (3 X 28)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CONTRACEPTIVES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0636783002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-03-01
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_™ _
_(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP) _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRI-JORDYNA™ 21
PR
TRI-JORDYNA ™ 28
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS USP
0.18 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.215 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.25 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
Oral Contraceptive
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600 Steeles Ave. West,
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2
Date of Revision:
June 18, 2020
SUBMISSION CONTROL NO.: 238797
_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_™ _
_(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP) _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
23
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 28
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................. 30
PART II: SCIENTIFIC INFOR
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