TRI-JORDYNA 28 TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL

Disponível em:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Código ATC:

G03AB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

NORGESTIMATE AND ETHINYLESTRADIOL

Dosagem:

0.035MG; 0.18MG; 0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.18MG; NORGESTIMATE 0.215MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.25MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

84 TABS (3 X 28)

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

CONTRACEPTIVES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0636783002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2019-03-01

Características técnicas

_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_™ _
_(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP) _
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_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRI-JORDYNA™ 21
PR
TRI-JORDYNA ™ 28
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL TABLETS USP
0.18 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.215 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
0.25 mg norgestimate and 0.035 mg ethinyl estradiol
Oral Contraceptive
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600 Steeles Ave. West,
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2
Date of Revision:
June 18, 2020
SUBMISSION CONTROL NO.: 238797
_Pr_
_TRI-JORDYNA_
_™ _
_(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets USP) _
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_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
23
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 28
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................. 30
PART II: SCIENTIFIC INFOR