देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09AA10
trandolapril
2 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2011-02-03
INLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANDOLAPRIL AUROBINDO 0,5 mg og 2 mg, hårde kapsler Trandolapril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Aurobindo 3. Sådan skal du tage Trandolapril Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trandolapril tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes angiotensinkonverterende enzym- hæmmere (også kaldet ACE-hæmmere). Disse virker ved at udvide blodkar, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen. Dette hjælper med til at sænke blodtrykket. Trandolapril Aurobindo anvendes til behandling af hypertension (forhøjet blodtryk). Kapslerne kan desuden ordineres til at beskytte hjertet efter et hjertetilfælde. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL AUROBINDO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRANDOLAPRIL AUROBINDO - Hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE- hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril Aurobindo (angivet i punkt 6). - hvis du har haft en kraftig allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, svælg, synke- og/eller vejrtrækningsbesvær (angioødem, Quinckes ødem) i forbindelse mcd tidligere beh पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
13. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDOLAPRIL "AUROBINDO", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26204 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandolapril "Aurobindo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,5 mg: Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg trandolapril. Hjælpestoffer: 83,5 mg lactosemonohydrat. 2 mg: Hver hård kapsel indeholder 2 mg trandolapril. Hjælpestoffer: 82,0 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 0,5 mg: Uigennmsigtig gul/rød kapsel mærket ’F’ på den gule del og ’03’ på den røde del af kapslen med sort blæk. Kapslen er fyldt med hvidt til off-white pulver. 2 mg: Uigennemsigtig rød/rød kapsel mærket ’F’ på den gule del og ’06’ på den røde del af kapslen med sort blæk. Kapslen er fyldt med hvidt til off-white pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mild eller moderat arteriel hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Trandolapril "Aurobindo" kan tages før, under og efter måltidet. _44002_spc.doc_ _Side 1 af 17_ VOKSNE _Hypertension_ Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis 0,5 mg dagligt som enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk respons hos minoriteten af patienterne. Dosis kan, afhængig af hvordan patienten responderer, fordobles gradvist med intervaller af 2-4 uger op til maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg dagligt som enkeltdosis. Såfremt patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg trandolapril, bør kombinationsbehandling med diuretika eller calciumblokkere overvejes. _Venstresidet ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_ Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede på tredjedagen, når der er opnået en tilfredsstillende behandlingstilstand (stabil hæmodynamik og kont पूरा दस्तावेज़ पढ़ें