Trandolapril "Aurobindo" 2 mg kapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

TRANDOLAPRIL

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

trandolapril

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsler, hårde

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDOLAPRIL AUROBINDO
0,5 mg og 2 mg, hårde kapsler
Trandolapril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Trandolapril Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandolapril tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes
angiotensinkonverterende enzym-
hæmmere (også kaldet ACE-hæmmere). Disse virker ved at udvide
blodkar, så det bliver
lettere for hjertet at pumpe blod rundt i kroppen. Dette hjælper med
til at sænke blodtrykket.
Trandolapril Aurobindo anvendes til behandling af hypertension
(forhøjet blodtryk).
Kapslerne kan desuden ordineres til at beskytte hjertet efter et
hjertetilfælde.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL
AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRANDOLAPRIL AUROBINDO
-
Hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE- hæmmere eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Trandolapril Aurobindo (angivet i punkt 6).
-
hvis du har haft en kraftig allergisk reaktion med hævelse af ansigt,
læber, svælg, synke-
og/eller vejrtrækningsbesvær (angioødem, Quinckes ødem) i
forbindelse mcd tidligere
beh

Αρχείο Π.Χ.Π.

13. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL "AUROBINDO", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
26204
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 mg:
Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg trandolapril.
Hjælpestoffer: 83,5 mg lactosemonohydrat.
2 mg:
Hver hård kapsel indeholder 2 mg trandolapril.
Hjælpestoffer: 82,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
0,5 mg:
Uigennmsigtig gul/rød kapsel mærket ’F’ på den gule del og
’03’ på den røde
del af kapslen med sort blæk. Kapslen er fyldt med hvidt til
off-white pulver.
2 mg:
Uigennemsigtig rød/rød kapsel mærket ’F’ på den gule del og
’06’ på den røde
del af kapslen med sort blæk. Kapslen er fyldt med hvidt til
off-white pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mild eller moderat arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Trandolapril "Aurobindo" kan tages før, under og efter måltidet.
_44002_spc.doc_
_Side 1 af 17_
VOKSNE
_Hypertension_
Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens,
nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis
0,5 mg dagligt som
enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk
respons hos minoriteten af
patienterne. Dosis kan, afhængig af hvordan patienten responderer,
fordobles gradvist med
intervaller af 2-4 uger op til maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg dagligt som
enkeltdosis. Såfremt
patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg
trandolapril, bør
kombinationsbehandling med diuretika eller calciumblokkere overvejes.
_Venstresidet ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen, når
der er opnået en tilfredsstillende behandlingstilstand (stabil
hæmodynamik og kont