देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Grünenthal, S.A.
N02AX02
Tramadol
100 mg/2 ml
Solução injetável
Tramadol, cloridrato 50 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 5 unidade(s) - 2 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8565002 CNPEM: 50016750 CHNM: 10012613 Comercializado
Autorizado
1983-05-13
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Tramal 100 mg/2 ml solução injetável Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramal solução injetável e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tramal solução injetável 3. Como utilizar Tramal solução injetável 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramal solução injetável 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramal solução injetável e para que é utilizado O tramadol – a substância ativa de Tramal solução injetável - é um analgésico que pertence à classe dos opioides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no cérebro. Tramal solução injetável está indicado no tratamento da dor moderada a intensa. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tramal solução injetável Não utilize Tramal solução injetável - se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos (medicamentos que induzem o sono), analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o humor e as emoções) APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED - se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramal 100 mg/2 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: cloridrato de tramadol Cada ampola de 2 ml contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Excipiente com efeito conhecido: Sódio - 0,7 mg/ml (sob a forma de acetato de sódio) (ver secção 4.4) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável para administração por via intramuscular, intravenosa, subcutânea ou para perfusão intravenosa - solução transparente e incolor 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em circunstâncias clínicas especiais. No entanto doses de 800 mg/dia no pós-operatório, ou mesmo superiores em casos de dor oncológica, são bem tolerados. Salvo prescrição médica em contrário, Tramal solução injetável deve ser administrado da seguinte maneira: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: APROVADO EM 11-01-2019 INFARMED A dose habitual é de 50 a 100 mg de cloridrato de tramadol cada 6-8 horas, devendo ser adaptada à resposta (ver secção 5.1). O tramadol não deve, sob nenhumas circunstâncias, ser administrado para além do tempo estritamente necessário. Se o tratamento crónico da dor com tramadol for necessário, em virtude da natureza e gravidade da doença, deverá ser realizada uma monitorização regular e criteriosa (se necessário com interrupções no tratamento), por forma a determinar quando e em que extensão é necessário mais tratamento. População pediátrica Crianças com mais de 1 ano de idade: Dose única: 1-2 mg/kg de peso corporal. Deve ser preferencialmente escolhida a dose anal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें