देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N02AX02
tramadol hydrochloride
100 mg
depottabletter
Markedsført
2008-01-04
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL RETARD ACTAVIS 150 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL RETARD ACTAVIS 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Retard Actavis 3. Sådan skal du tage Tramadol Retard Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tramadol Retard Actavis er et smertestillende middel. Tramadol Retard Actavis lindrer smerter ved at hæmme visse kemikalier i centralnervesystemet (i hjernen og rygmarven). Tramadol Retard Actavis kan tages af voksne og børn over 12 år. Det bruges til behandling af moderate til svære smerter. Tramadol Retard Actavis må ikke bruges til børn under 12 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL RETARD ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten TAG IKKE TRAMADOL RETARD ACTAVIS: • hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6). 2/9 • hvis du for nyligt har drukket for meget alkohol eller taget for mange sovetabletter, smertestillende tabletter, opioider eller andre lægemidler, der p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
25. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOL RETARD "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 24773 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadol Retard "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid. En depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid. En depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 100 mg: Råhvid, runde, bikonvekse tabletter, 9,1 mm i diameter. 150 mg: Råhvid, kapselformede tabletter, 14,3 mm lange. 200 mg: Råhvid, kapselformede tabletter, 17,1 mm lange. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges. For doser, som ikke kan realiseres/udføres med dette produkt, findes lægemidlet i andre styrker. Hvis ikke andet er ordineret, skal Tramadol Retard "Actavis" doseres på følgende måde: _dk_hum_40152_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Voksne og børn over 12 år:_ Den sædvanlige initialdosis er 100 mg 2 gange daglig, morgen og aften. Alt efter patientens behov kan efterfølgende doser gives, før der er gået 12 timer, men der skal mindst være gået mindst 8 timer efter den foregående dosis. DER MÅ UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER TAGES MERE END 2 DOSER INDEN FOR EN PERIODE PÅ 24 TIMER. Hvis den smertestillende effekt ikke er tilstrækkelig kan dosis øges til: 150 mg 2 gange daglig eller 200 mg 2 gange daglig. Den mindste analgetiske virkende dosis skal altid anvendes. Daglige doser på 400 mg aktiv substans må ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. Tramadol Retard "Actavis" bør under ingen omstændigheder anvendes længere end absolut nødvendigt. Hvis sygdommens art og alvorlighed nødvendiggør langvarig smertebehandling med tramadol, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (om nødvendigt ve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें