Tramadol Retard "Actavis" 100 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-01-04

Indlægsseddel

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 150 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD ACTAVIS 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Retard Actavis
3.
Sådan skal du tage Tramadol Retard Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol Retard Actavis er et smertestillende middel. Tramadol Retard
Actavis
lindrer smerter ved at hæmme visse kemikalier i centralnervesystemet
(i hjernen og
rygmarven).
Tramadol Retard Actavis kan tages af voksne og børn over 12 år. Det
bruges til
behandling af moderate til svære smerter.
Tramadol Retard Actavis må ikke bruges til børn under 12 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL RETARD ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten
TAG IKKE TRAMADOL RETARD ACTAVIS:
•
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6).
2/9
•
hvis du for nyligt har drukket for meget alkohol eller taget for mange
sovetabletter, smertestillende tabletter, opioider eller andre
lægemidler, der
p�

Produktets egenskaber

25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL RETARD "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
24773
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol Retard "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid.
En depottablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid.
En depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
100 mg: Råhvid, runde, bikonvekse tabletter, 9,1 mm i diameter.
150 mg: Råhvid, kapselformede tabletter, 14,3 mm lange.
200 mg: Råhvid, kapselformede tabletter, 17,1 mm lange.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
For doser, som ikke kan realiseres/udføres med dette produkt, findes
lægemidlet i andre
styrker.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Tramadol Retard "Actavis" doseres
på følgende måde:
_dk_hum_40152_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Voksne og børn over 12 år:_
Den sædvanlige initialdosis er 100 mg 2 gange daglig, morgen og
aften. Alt efter
patientens behov kan efterfølgende doser gives, før der er gået 12
timer, men der skal
mindst være gået mindst 8 timer efter den foregående dosis. DER MÅ
UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER TAGES MERE END 2 DOSER INDEN FOR EN PERIODE PÅ 24
TIMER.
Hvis den smertestillende effekt ikke er tilstrækkelig kan dosis øges
til:
150 mg 2 gange daglig eller 200 mg 2 gange daglig.
Den mindste analgetiske virkende dosis skal altid anvendes. Daglige
doser på 400 mg aktiv
substans må ikke overskrides undtagen under særlige kliniske
omstændigheder.
Tramadol Retard "Actavis" bør under ingen omstændigheder anvendes
længere end absolut
nødvendigt.
Hvis sygdommens art og alvorlighed nødvendiggør langvarig
smertebehandling med
tramadol, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (om
nødvendigt ve