TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Tramadolhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Basics GmbH (8036279)

INN (इंटरनेशनल नाम):

tramadol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Retardtablette

रचना:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2006-01-16

उत्पाद विशेषताएं

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62332.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtabletten
TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtabletten
TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtablette enthält 100 mg Tramadol-
hydrochlorid.
Eine TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtablette enthält 150 mg Tramadol-
hydrochlorid.
Eine TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtablette enthält 200 mg Tramadol-
hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette
TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtabletten sind cremefarbene, runde,
bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,1 mm.
TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtabletten sind cremefarbene,
kapselförmige Tabletten mit einer Länge von 14,3 mm.
TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtabletten sind cremefarbene,
kapselförmige Tabletten mit einer Länge von 17,1 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen
- 2 -
- 3 -
DOSIERUNG:
Die Dosierung ist jeweils an die Schmerzstärke sowie an das
individuelle
klinische Ansprechen des Patienten anzupassen.
Soweit nicht anders verordnet, sind TRAMADOL BASICS Retardtabletten
wie
folgt zu dosieren:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE:
Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich je 100 mg
Tramadolhydrochlorid, einzunehmen jeweils morgens und abends.
Entsprechend den Bedürfnissen des Patienten kann die jeweils nächste
Dosis
weniger als 12 Stunden, jedoch nicht weniger als 8 Stunden nach der
vorhergehenden Dosis angewendet werden.
Bei unzureichender schmerzstillender Wirkung kann die Dosierung wie
folgt
erhöht werden:
zweimal täglich je 150 mg Tramadolhydrochlorid oder
zweimal täglich je 200 mg Tramadolhydrochlorid.
TRAMADOL BA