País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Basics GmbH (8036279)
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-16
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62332.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtabletten TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtabletten TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtablette enthält 100 mg Tramadol- hydrochlorid. Eine TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtablette enthält 150 mg Tramadol- hydrochlorid. Eine TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtablette enthält 200 mg Tramadol- hydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Retardtablette TRAMADOL BASICS 100 mg Retardtabletten sind cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,1 mm. TRAMADOL BASICS 150 mg Retardtabletten sind cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit einer Länge von 14,3 mm. TRAMADOL BASICS 200 mg Retardtabletten sind cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit einer Länge von 17,1 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen - 2 - - 3 - DOSIERUNG: Die Dosierung ist jeweils an die Schmerzstärke sowie an das individuelle klinische Ansprechen des Patienten anzupassen. Soweit nicht anders verordnet, sind TRAMADOL BASICS Retardtabletten wie folgt zu dosieren: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE: Die übliche Anfangsdosis beträgt zweimal täglich je 100 mg Tramadolhydrochlorid, einzunehmen jeweils morgens und abends. Entsprechend den Bedürfnissen des Patienten kann die jeweils nächste Dosis weniger als 12 Stunden, jedoch nicht weniger als 8 Stunden nach der vorhergehenden Dosis angewendet werden. Bei unzureichender schmerzstillender Wirkung kann die Dosierung wie folgt erhöht werden: zweimal täglich je 150 mg Tramadolhydrochlorid oder zweimal täglich je 200 mg Tramadolhydrochlorid. TRAMADOL BA Leer el documento completo