देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
testosteron
Kyowa Kirin Holdings B.V.
G03BA03
testosterone
2 %
Gel
butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; testosteron 20 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Testosteron
Förpacknings: Flerdosbehållare med dospump 1 x 60 g; Flerdosbehållare med dospump 2 x 60 g; Flerdosbehållare med dospump 3 x 60 g
Godkänd
2004-12-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOSTREX 2 % GEL Testosteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tostrex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tostrex 3. Hur du använder Tostrex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tostrex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOSTREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen, testosteron, är ett hormon som är en typ av androgen. Tostrex ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som orsakats av testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar och även inkludera kliniska symtom som: • impotens • infertilitet • låg sexualdrift • trötthet • nedstämdhet • benskörhet orsakad av låga hormonnivåer 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOSTREX Tostrex får endast användas om hypogonadism har bekräftats av din läkare, baserat på dina symtom och laboratorietester. Andra orsaker till dina symtom måste ha uteslutits av din läkare innan behandlingen påbörjas. Endast män kan använda Tostrex. Tostrex har inte testats på män under 18 års ålder och det finns begränsad erfarenhet av behandling av män som är äldre än 65 år. ANVÄND INTE TOSTREX Om du: – är allergisk mot testosteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) – har eller m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tostrex 2 %, gel. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller 20 mg testosteron. Ett tryck på behållarens kolv ger 0,5 g gel innehållande 10 mg testosteron. Hjälpämne(n) med känd effekt: Ett gram gel innehåller 1 mg butylhydroxytoluen. Ett gram gel innehåller 350 mg propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Gel. Klar, färglös till svagt gul gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats av kliniska symtom och laboratorieanalyser (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre män_ Rekommenderad startdos av Tostrex är 3 g gel (60 mg testosteron) som appliceras en gång per dag vid ungefär samma tidpunkt varje morgon. Dostitrering ska baseras på både serumnivåer av testosteron och förekomst av kliniska symtom som har samband med androgenbrist. Hänsyn bör tas till att de fysiologiska testosteronnivåerna avtar med stigande ålder. Den dagliga dosen bör inte överstiga 4 g gel (80 mg testosteron). Pediatrisk population Tostrex är inte indicerat för användning till barn och har inte utvärderats kliniskt hos män under 18 års ålder. Administreringssätt För kutant bruk Dosen kan appliceras på buken (hela dosen över ett område på minst 10 gånger 30 cm) eller på BÅDA lårens insida (halva dosen över ett område på minst 10 gånger 15 cm på varje lårs insida). Daglig växling mellan buken och lårens insidor rekommenderas för att minimera reaktioner på appliceringsstället. Gelen appliceras på ren, torr, intakt hud. Gelen gnids in försiktigt med ett finger tills den är torr, därefter skall appliceringsstället täckas, helst med löst sittande plagg. Händerna bör därefter tvättas med tvål och vatten. Varje fullständig nedpressning av behållarens kolv ger ett halvt gram gel (10 mg testosteron). För att erh पूरा दस्तावेज़ पढ़ें