देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Topiramāts
Orion Corporation, Finland
N03AX11
Topiramatum
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG, 200 MG APVALKOTĀS TABLETES topiramatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Topiramat Orion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Topiramat Orion lietošanas 3. Kā lietot Topiramat Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Topiramat Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TOPIRAMAT ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Topiramat Orion pieder zāļu grupai, ko sauc par “pretepilepsijas zālēm”. Tās lieto: • vienas pašas, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 6 gadiem; • kopā ar citām zālēm, lai ārstētu lēkmes pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 2 gadiem; • lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOPIRAMAT ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET TOPIRAMAT ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret topiramātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • migrēnas profilaksei: ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja Jūs esat sieviete reproduktīvajā vecumā, izņemot, ja Jūs izmantojat efektīvu kontracepcijas metodi (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā “Grūtniecība un barošana ar krūti”). Aprunājieties ar ārstu par vislabāko kontracepcijas līdzekli, ko izmantot Topiramat Orion lietošanas laikā. Ja nee पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Topiramat Orion 25 mg apvalkotās tabletes Topiramat Orion 50 mg apvalkotās tabletes Topiramat Orion 100 mg apvalkotās tabletes Topiramat Orion 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Topiramat Orion 25 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg topiramāta ( _topiramatum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 20,1 mg laktozes (monohidrāta veidā)/apvalkotā tabletē Topiramat Orion 50 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg topiramāta ( _topiramatum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 40,2 mg laktozes (monohidrāta veidā)/apvalkotā tabletē Topiramat Orion 100 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg topiramāta ( _topiramatum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 80,4 mg laktozes (monohidrāta veidā)/apvalkotā tabletē Topiramat Orion 200 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg topiramāta ( _topiramatum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 58,6 mg laktozes (monohidrāta veidā)/apvalkotā tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Topiramat Orion 25 mg apvalkotās tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar iegravētu ´E´ vienā pusē un ´22´ otrā pusē. Topiramat Orion 50 mg apvalkotās tabletes: Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar iegravētu ´E´ vienā pusē un ´33´ otrā pusē. Topiramat Orion 100 mg apvalkotās tabletes: Tumši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar slīpām malām, ar iegravētu ´E´ vienā pusē un ´23´ otrā pusē. Topiramat Orion 200 mg apvalkotās tabletes: Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, ar slīpām malām, ar iegravētu ´E´ vienā pusē un ´24´ otrā pusē. SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 2 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Monoterapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें