देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09713799 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09713807 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09713813 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2012-01-07
Gebrauchsinformation: Information für Anwender TOPIRAMAT AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Aurobindo beachten? 3. Wie ist Topiramat Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Aurobindo enthält den Wirkstoff Topiramat und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT AUROBINDO BEACHTEN? TOPIRAMAT AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame Verhü पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,09 mg Lactose. _Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,189 mg Lactose. _Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,37 mg Lactose. _Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,61 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „22“ auf der anderen Seite. _Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen Seite. _ _ _Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _ Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite. _Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung „E“ auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne seku पूरा दस्तावेज़ पढ़ें