Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Topiramat

Предлага се от:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТС код:

N03AX11

INN (Международно Name):

Topiramate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 09713799 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09713807 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09713813 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2012-01-07

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TOPIRAMAT AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Topiramat Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Aurobindo beachten?
3. Wie ist Topiramat Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TOPIRAMAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Aurobindo enthält den Wirkstoff Topiramat
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im
Alter von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT AUROBINDO BEACHTEN?
TOPIRAMAT AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhü

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,09 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,189 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,37 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „22“ auf
der anderen Seite.
_Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „33“
auf der anderen Seite.
_ _
_Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung
„E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung
„E“ auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen
mit oder ohne seku