TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

थमां उपलब्ध:

NEURAXPHARM France

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution

रचना:

pour une ampoule > chlorhydrate de tramadol 100 mg

प्रशासन का मार्ग:

intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

चिकित्सीय क्षेत्र:

Autres opioïdes antalgiques

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.

उत्पाद समीक्षा:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml).

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

1995-07-27

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/2 ml,
solution injectable en ampoule est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il
agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant
sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte, notamment après une
intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.................................................................................................
100,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment
douleurs post-chirurgicales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3
minutes), ou encore mis en solution pour
administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie
contrôlée par le patient.
Douleurs intenses
La dose d'attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure après
la dose d'attaque, des doses
complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20
minutes sans dépasser une dose
totale de 250 mg (en comptant la dose d'attaque). Ultérieurement,
administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6
heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg.
Douleurs modérées
Administrer 50 ou 100 mg durant la 1
ère
heure.
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans,
en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement
avérée. Chez les patients âgés de plus de 75
ans, l'élimination du produit peut être retardée. C'est pourquoi
l'intervalle posologique devra être allongé,
si nécessaire, en fonction des besoins du patient.
Insuffisance rénale/dialyse et insuffisance hépatique
L'élimination du tramadol est retardée chez les insuffisants rénaux
et/ou hépatiques