Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 100 mg
NEURAXPHARM France
N02AX02
chlorhydrate de tramadol 100 mg
100 mg
Solution
pour une ampoule > chlorhydrate de tramadol 100 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Autres opioïdes antalgiques
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/ml - CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable - TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE de 2 ml).
Valide
1995-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 Dénomination du médicament TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule Tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02. Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPALGIC 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol................................................................................................. 100,00 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée. Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3 minutes), ou encore mis en solution pour administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient. Douleurs intenses La dose d'attaque est de 100 mg. Au cours de la première heure après la dose d'attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d'attaque). Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg. Douleurs modérées Administrer 50 ou 100 mg durant la 1 ère heure. Patients âgés Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du produit peut être retardée. C'est pourquoi l'intervalle posologique devra être allongé, si nécessaire, en fonction des besoins du patient. Insuffisance rénale/dialyse et insuffisance hépatique L'élimination du tramadol est retardée chez les insuffisants rénaux et/ou hépatiques Прочитать полный документ