देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tolteridonetartraat 4 mg - Eq. Tolterodine 2,74 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04BD07
Capsule met verlengde afgifte, hard
Oraal gebruik
Tolterodine
CTI Extended: 426036-02; 426036-04; 426036-01; 426036-03
Gecommercialiseerd: Nee
2012-08-10
TolterodineRetardTeva-BSN-AfslV08-nov20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TOLTERODINE RETARD TEVA 4 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE tolterodinetartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tolterodine Retard Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLTERODINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof in Tolterodine Retard Teva is tolterodine. Tolterodine behoort tot een klasse van geneesmiddelen die antimuscarinica worden genoemd. Tolterodine Retard Teva wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van een overactieve blaas syndroom. Als u een overactieve blaas syndroom hebt, kunt u last hebben van: • uw urine niet kunnen ophouden • dringend naar het toilet moeten gaan zonder waarschuwing vooraf en/of vaak naar het toilet moeten gaan. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U kunt niet urineren (urineretentie) 1/8 TolterodineRetardTeva-BSN-AfslV08-nov20.docx • U hebt ongecontroleerd na पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Samenvatting van de Productkenmerken TolterodineRetardTeva-SKPN-AfslV08-nov20.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tolterodine Retard Teva 4 mg harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén harde capsule met verlengde afgifte bevat 4 mg tolterodinetartraat, overeenkomend met 2,74 mg tolterodine. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule met verlengde afgifte 4 mg bevat 65,41 - 68,99 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte De harde capsule met verlengde afgifte van 4 mg, is een ondoorschijnend lichtblauwe/ondoorschijnend lichtblauwe harde gelatinecapsule, maat 1, die vier witte, ronde, dubbelbolle omhulde tabletten bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tolterodine Retard Teva is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van aandrangincontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie, zoals kan voorkomen bij patiënten met een overactieve blaas syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (met inbegrip van ouderen):_ De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal per dag, behalve bij patiënten met een verstoorde leverfunctie of een ernstig verstoorde nierfunctie (GFR 30 ml/min), voor wie de aanbevolen dosering 2 mg eenmaal per dag is (zie rubrieken 4.4 en 5.2). In geval van storende bijwerkingen kan de dosis worden verlaagd van 4 mg tot 2 mg eenmaal per dag. Het effect van de behandeling dient te worden geëvalueerd na 2-3 maanden (zie rubriek 5.1). _Pediatrische patiënten:_ De doeltreffendheid van Tolterodine Retard Teva is niet aangetoond bij kinderen (zie rubriek 5.1). Daarom wordt Tolterodine Retard Teva niet aanbevolen voor kinderen. Wijze van toediening De harde capsules met verlengde afgifte kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel en moeten in hun geheel worden ingeslikt. 1/10 Samenvatting van de Productkenmerken TolterodineRetardTeva-SKPN-AfslV08-nov20.docx 4.3 CONTRA-INDICATIES Tolterodine is gecontra-indiceerd bij pat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें