देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOBRAMICINA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
J01GB01
TOBRAMYCIN
300 mg
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
TOBRAMICINA 60 mg
VÍA INHALATORIA
56 ampollas de 5 ml
con receta
Tobramicina
TOBRAMICINA SUN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 ampollas de 5 ml - 89695009 - 321085009 - 22911000140104
Autorizado
2017-09-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOBRAMICINA SUN 300 MG/5 ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR tobramicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tobramicina SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tobramicina SUN 3. Cómo usar Tobramicina SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tobramicina SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOBRAMICINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tobramicina SUN contiene un medicamento antibiótico llamado tobramicina. Este pertenece a una clase de medicamentos antibióticos denominados aminoglucósidos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Tobramicina SUN se utiliza en pacientes a partir de 6 años de edad que padecen fibrosis quística, para el tratamiento de infecciones pulmonares causadas por una bacteria denominada _Pseudomonas aeruginosa_. Tobramicina SUN combate la infección causada por la bacteria_ Pseudomonas_ en sus pulmones y ayuda a mejorar su r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tobramicina SUN 300 mg/5 ml solución para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de 5 ml contiene 300 mg de tobramicina como una dosis única. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación por nebulizador. Solución transparente entre incolora y amarillo claro, sin partículas visibles, con un pH entre 5,5 y 6,5 y osmolalidad entre 135 y 285 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de larga duración de las infecciones pulmonares crónicas debidas a _Pseudomonas aeruginosa_ en pacientes de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tobramicina SUN se administra por vía inhalatoria y no por vía parenteral. Posología La dosis recomendada para adultos y niños es de una ampolla dos veces al dia durante 28 días. El intervalo entre las dosis debe aproximarse tanto como sea posible a 12 horas y no ser nunca inferior a 6 horas. Después de 28 días de tratamiento, los pacientes deben interrumpir el tratamiento con tobramicina durante los siguientes 28 días. Debe mantenerse un ciclo de 28 días de tratamiento activo y 28 días de descanso del tratamiento. La dosis no se ajusta en función del peso corporal. Todos los pacientes deben recibir una ampolla de Tobramicina SUN (300 mg de tobramicina) dos veces al día. Estudios clínicos controlados, llevados a cabo durante un periodo de 6 meses utilizando el siguiente régimen de dosificación de tobramicina, han demostrado que la mejoría en la función pulmonar se mantenía por encima de los niveles basales durante los periodos de descanso de 28 días. Régimen de dosificación de tobramicina en ensayos clínicos controlados Ciclo 1 Ciclo 2 Ciclo 3 28 días 28 días 28 días 28 días 28 días 28 días Tobramicina 300 mg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें