Tilmicodem

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

सक्रिय संघटक:

tilmicosina

थमां उपलब्ध:

DELOS IMPEX ’96 SRL, România

INN (इंटरनेशनल नाम):

tilmicosina

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Premix pentru furaj medicamentat

पैकेज में यूनिट:

Pungă din PET/Al/LDPE x 100g, 500g, 1kg, 5kg, 10 kg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Cu prescripţie veterinara

द्वारा बनाया गया:

DELOS IMPEX ’96 SRL, România

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-06

सूचना पत्रक

"Qo"x*-
r-t-tt,
{-
Agenlia
Nalional6
pentru
Siguranla
Alimentelor
MD-2009,
mun.ChiginAu,
str.M.Kogilniceanu,
63
ITnecISTRIREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROBAT
PROSPECT
TILMICODEM
200
m{g,premix
pentru
furaj
medicamentat
penffu
porcine
1.
DENUMIREA
$I
ADRESA
DETINATORULUI
CERTIF'ICATULUI
l)I1
iNREGISTRARE
$I
ALE
PRODUCATORT]LUIiT.ABRICAIITULUI
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
5ERIILOR
MEDICAMENTULUI
DE
AZYETERINAR,
DACA
SUNT
DIFERITE
DELOS
IMPEX
'96
SRL,
Str.
Horia,
Cloqca
gi
Criqan,
nr.
81, Otopeni,
jud.
IlfovTel:0372.714.433,Fax:
037
2.87
1.445.e-mail:
offi [e-mail]
2.
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE AZVETERINAR
TILMICODEM,
200
mg/g
premix
medicamentat
pentru porcine.
Tilmicozind.
3.
DECLARAREA
SUBSTAI\TEI
ACTIVE
$I
A
ALTOR
SUBSTANTE
Fiecare
g
confine:
Substanta
activi:
Tilmicozind
(ca
fosfat)
200
mg
Excipien{i:
Amidon
din
porumb.
4.
INDICATII
TERAPEUTICE
Porcine
(poici
la
ingrasat
si
scroafe):
pentru
tratamentul
qi
metafilaxia
(in
efectivele
ln
care
diagnosticul
a
fost conlirmat)
infectiilor
respiratorii
catzate
de
Actinobacillus
pleuropneurnoniae,
Haemophilus
parasuis,
Pasteurella
multocida
sensibile
la
tilmicozinI.
5.
CONTRAINDICATII
Nu
se
utilizeazd,ln
caz
dehipersensibilitate
la
tilmicozinl
sau
la oricare
dintre
excipienfi.
Caii
gi
alte animale
din familia
Ecvine
nu
trebuie
lIsate
sI
aibd
acces
la furajele
ce
contin
tilmicozini.
Caii
hr6niti cu
furaje
tratate
cu
tilmicozinl
pot
prezerfia
serlne
de
toxicitate
insotite
de
letargie, anorexie,
sclderea
consumului
de
alimente,
scaune
moi, colici,
distensia
abdomenului
gi
moartea
animalelor.
6.
REACTII
ADVERSE
in
canxifoarte
rare,
poate
aptrrea
sclderea
consumului
de
furaje
(inclusiv
refuzul
hranei)
la
animalele
care
primesc
furaje
tratate
medicamentos.
Acest
efect
este
tranzitoriu.
Dac[
observafi
orice
reacfie
advers[
chiar
gi
cele
care
nu
sunt
deja
incluse
in
acest
prospect
sau
credeti
cd
medicamentul
nu
a
avut
efect,
v[
rug6m
s[
informafi
medicul
veterinar.
7.
SPECTT
TINTA
Porcine
(porci
la
lngr[gat
qi
scroafe)
^g*t"
N.ti.nale
psntru
Siguranl

उत्पाद विशेषताएं

#**n
mn.
y'
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTULUI
DT,
AZ VETERINAR
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR
$I
CONCENTRATIA
TILMICODEM
200
mg/g,
premix
pentru
furaj
medicamentat
pentru porcine
2.
COMPO
ZtTtACALrrATrV.i.
$r
CAnrrrArrVA
Fiecare
gram
conline:
Substanfa
activ5:
Tilmicozini
(ca
fosfat)
.....
200
mg
Excipienti:
Pentru
lista completd
a
excipienfilor vezi
secfiunea
6.1.
3.
F'ORMA
F'ARMACEUTICA
Premix
pentru
furaj
medicamentat.
Pulbere
de
culoare
alb[.
4.
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1. Specii
tint[
Porcine
(porci
la
ingr[qat
gi
scroafe)
4.2.
Indicafii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
fintl:
Porcine
lpoicita
ingrasat
si
scroafe):
pentru
tratamentul
qi
metafilaxia
(in
efectivele
ln
care
diagnosticul
a
fost
confirmat)
infectiilor
respiratorii catzate
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Haernophilus
parasuis,
Pasteurella
multocida
sensibile
la
tilmicozin[.
4.3.
Contraindicafii:
Nu
se
utilizeazdlncaz
de
hipersensibilitate
la
tilmicozind
sau
la oricare dintre
excipienli.
Caii
qi
alte animale
din
familia
Ecvine
nu
trebuie
ldsate
s[
aibl
acces
la furajele
ce
confin
tilmicozintr.
Caii
hrdnifi cu
furaje
tratate
cu
tilmicozin[
pot
prezenta
serme
de toxicitate
insofite de
letargie,
anorexie,
sclderea consurnului
de
alimente,
scaune
moi, colici,
distensia
abdomenului
gi
moartea animalelor.
4.4.
Atentionlri
speciale
pentru
fiecare
specie
fintl:
Nu exist[.
4.5.
Precautii
speciale
pentru
utilizare
Precaufii
speciale
pentru
utilizare
la animale
lJtilizarca medicamentului
de
uz
veterinar
trebuie
sI
se
bazeze
pe
sensibilitatea
bacteriilor izolate
din
teren.
DacI
acest
lucru
nu
este
posibil,
tratamentul trebuie
s[
se
efectueze
pebaza
informafiilor
epidemiologice
locale
(regiune,
ferm[)
referitoare
la
sensibilitatea
bacteriilor
[int[.
Trebuie
luate
tn
considerare
politicile
nationale
qi
regionale
atunci
cand
se
ttilizeazil
medicamentul.
O
utilizare
neconforml
a
medicamentului
ou
instrucfiunile
din RCM
poate
determina
creqterea
prevalenlei
bacteriilor
rezistente
la
tilmicozin[
qi
poate
duce
la
scaderea
eficien