Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
tilmicosina
DELOS IMPEX ’96 SRL, România
tilmicosina
Premix pentru furaj medicamentat
Pungă din PET/Al/LDPE x 100g, 500g, 1kg, 5kg, 10 kg
Cu prescripţie veterinara
DELOS IMPEX ’96 SRL, România
2024-02-06
"Qo"x*- r-t-tt, {- Agenlia Nalional6 pentru Siguranla Alimentelor MD-2009, mun.ChiginAu, str.M.Kogilniceanu, 63 ITnecISTRIREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT PROSPECT TILMICODEM 200 m{g,premix pentru furaj medicamentat penffu porcine 1. DENUMIREA $I ADRESA DETINATORULUI CERTIF'ICATULUI l)I1 iNREGISTRARE $I ALE PRODUCATORT]LUIiT.ABRICAIITULUI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA 5ERIILOR MEDICAMENTULUI DE AZYETERINAR, DACA SUNT DIFERITE DELOS IMPEX '96 SRL, Str. Horia, Cloqca gi Criqan, nr. 81, Otopeni, jud. IlfovTel:0372.714.433,Fax: 037 2.87 1.445.e-mail: offi ce@delosmedica.ro 2. DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE AZVETERINAR TILMICODEM, 200 mg/g premix medicamentat pentru porcine. Tilmicozind. 3. DECLARAREA SUBSTAI\TEI ACTIVE $I A ALTOR SUBSTANTE Fiecare g confine: Substanta activi: Tilmicozind (ca fosfat) 200 mg Excipien{i: Amidon din porumb. 4. INDICATII TERAPEUTICE Porcine (poici la ingrasat si scroafe): pentru tratamentul qi metafilaxia (in efectivele ln care diagnosticul a fost conlirmat) infectiilor respiratorii catzate de Actinobacillus pleuropneurnoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida sensibile la tilmicozinI. 5. CONTRAINDICATII Nu se utilizeazd,ln caz dehipersensibilitate la tilmicozinl sau la oricare dintre excipienfi. Caii gi alte animale din familia Ecvine nu trebuie lIsate sI aibd acces la furajele ce contin tilmicozini. Caii hr6niti cu furaje tratate cu tilmicozinl pot prezerfia serlne de toxicitate insotite de letargie, anorexie, sclderea consumului de alimente, scaune moi, colici, distensia abdomenului gi moartea animalelor. 6. REACTII ADVERSE in canxifoarte rare, poate aptrrea sclderea consumului de furaje (inclusiv refuzul hranei) la animalele care primesc furaje tratate medicamentos. Acest efect este tranzitoriu. Dac[ observafi orice reacfie advers[ chiar gi cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti cd medicamentul nu a avut efect, v[ rug6m s[ informafi medicul veterinar. 7. SPECTT TINTA Porcine (porci la lngr[gat qi scroafe) ^g*t" N.ti.nale psntru Siguranl Прочетете целия документ
#**n mn. y' REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI DT, AZ VETERINAR 1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR $I CONCENTRATIA TILMICODEM 200 mg/g, premix pentru furaj medicamentat pentru porcine 2. COMPO ZtTtACALrrATrV.i. $r CAnrrrArrVA Fiecare gram conline: Substanfa activ5: Tilmicozini (ca fosfat) ..... 200 mg Excipienti: Pentru lista completd a excipienfilor vezi secfiunea 6.1. 3. F'ORMA F'ARMACEUTICA Premix pentru furaj medicamentat. Pulbere de culoare alb[. 4. PARTICULARITATI CLINICE 4.1. Specii tint[ Porcine (porci la ingr[qat gi scroafe) 4.2. Indicafii pentru utilizare, cu specificarea speciilor fintl: Porcine lpoicita ingrasat si scroafe): pentru tratamentul qi metafilaxia (in efectivele ln care diagnosticul a fost confirmat) infectiilor respiratorii catzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Haernophilus parasuis, Pasteurella multocida sensibile la tilmicozin[. 4.3. Contraindicafii: Nu se utilizeazdlncaz de hipersensibilitate la tilmicozind sau la oricare dintre excipienli. Caii qi alte animale din familia Ecvine nu trebuie ldsate s[ aibl acces la furajele ce confin tilmicozintr. Caii hrdnifi cu furaje tratate cu tilmicozin[ pot prezenta serme de toxicitate insofite de letargie, anorexie, sclderea consurnului de alimente, scaune moi, colici, distensia abdomenului gi moartea animalelor. 4.4. Atentionlri speciale pentru fiecare specie fintl: Nu exist[. 4.5. Precautii speciale pentru utilizare Precaufii speciale pentru utilizare la animale lJtilizarca medicamentului de uz veterinar trebuie sI se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. DacI acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie s[ se efectueze pebaza informafiilor epidemiologice locale (regiune, ferm[) referitoare la sensibilitatea bacteriilor [int[. Trebuie luate tn considerare politicile nationale qi regionale atunci cand se ttilizeazil medicamentul. O utilizare neconforml a medicamentului ou instrucfiunile din RCM poate determina creqterea prevalenlei bacteriilor rezistente la tilmicozin[ qi poate duce la scaderea eficien Прочетете целия документ