देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAPRIDA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AL03
TIAPRIDA
100 mg
COMPRIMIDO
TIAPRIDA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Tiaprida
TIAPRIZAL 100 mg COMPRIMIDOS , 24 comprimidos Autorizado 01/09/1977 Comercializado
Autorizado
1977-09-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TIAPRIZAL 100 MG COMPRIMIDOS Tiaprida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tiaprizal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tiaprizal 3. Cómo tomar Tiaprizal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tiaprizal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TIAPRIZAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tiaprizal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Este medicamento está indicado en el tratamiento de movimientos involuntarios o trastornos del comportamiento en adultos (causados por ejemplo por ciertas enfermedades, edad o consumo de alcohol). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIAPRIZAL NO TOME TIAPRIZAL si es alérgico a tiaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene tumores concomitantes dependientes de prolactina (hormona que estimula la producción de leche en las glándulas mamarias), por ejemplo, prolactinomas hipofisarios y cáncer de mama, si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal), si está en tratamiento con levodopa u otros medicamentos dopaminérgicos (ver “Uso de Tiaprizal con otros medicamentos”). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tiaprizal: si padece bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), bajos niveles de potasio en s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tiaprizal 100 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tiaprida base 100,00 mg (equivalente a 111,10 mg de tiaprida hidrocloruro) Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de color blanco, redondos, planos biselados con una cruz en una cara y grabado “T100” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tiaprizal está indicado: - para el tratamiento a corto plazo de estados de agitación y agresividad en pacientes alcohólicos. - para el tratamiento en los casos graves de Corea de Huntington. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS TRATAMIENTO A CORTO PLAZO DE ESTADOS DE AGITACIÓN Y AGRESIVIDAD EN PACIENTES ALCOHÓLICOS : La dosis recomendada es de 300 a 400 mg al día, durante 1 a 2 meses. TRATAMIENTO EN LOS CASOS GRAVES DE COREA DE HUNTINGTON: Dosis inicial: Hasta 1200 mg al día repartidos al menos en tres tomas, con reducción progresiva a la dosis de mantenimiento habitual de acuerdo con la respuesta individual. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: La dosis habitual es de 100 a 150 mg/día, con un máximo de 300 mg/día. PERSONAS DE EDAD AVANZADA: La dosis inicial es de 100 mg al día. La dosis se puede aumentar progresivamente hasta un máximo de 300 mg al día, si es necesario. La duración del tratamiento no debe exceder de los 28 días. INSUFICIENCIA RENAL: La dosis debe reducirse de la siguiente manera: Al 75% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min. Al 50% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min. 2 de 11 Al 25% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min. INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No es necesario reducir la dosis en este grupo de pacientes (ver sección 5.2). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo tiaprida o a al पूरा दस्तावेज़ पढ़ें