TIAPRIZAL 100 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TIAPRIDA

Предлага се от:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

АТС код:

N05AL03

INN (Международно Name):

TIAPRIDA

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

TIAPRIDA 100 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Tiaprida

Каталог на резюме:

TIAPRIZAL 100 mg COMPRIMIDOS , 24 comprimidos Autorizado 01/09/1977 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1977-09-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIAPRIZAL 100 MG COMPRIMIDOS
Tiaprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tiaprizal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tiaprizal
3.
Cómo tomar Tiaprizal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tiaprizal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIAPRIZAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tiaprizal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de movimientos
involuntarios o trastornos del
comportamiento en adultos (causados por ejemplo por ciertas
enfermedades, edad o consumo de alcohol).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TIAPRIZAL
NO TOME TIAPRIZAL

si es alérgico a tiaprida o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),

si tiene tumores concomitantes dependientes de prolactina (hormona que
estimula la producción de
leche en las glándulas mamarias), por ejemplo, prolactinomas
hipofisarios y cáncer de mama,

si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal),

si está en tratamiento con levodopa u otros medicamentos
dopaminérgicos (ver “Uso de Tiaprizal con
otros medicamentos”).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tiaprizal:

si
padece
bradicardia
(enlentecimiento
del
ritmo
cardiaco),
bajos
niveles
de
potasio
en
s

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tiaprizal 100 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tiaprida base 100,00 mg
(equivalente a 111,10 mg de tiaprida hidrocloruro)
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color blanco, redondos, planos biselados con una cruz
en una cara y grabado “T100” en la
otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tiaprizal está indicado:
- para el tratamiento a corto plazo de estados de agitación y
agresividad en pacientes alcohólicos.
- para el tratamiento en los casos graves de Corea de Huntington.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
TRATAMIENTO A CORTO PLAZO DE ESTADOS DE AGITACIÓN Y AGRESIVIDAD EN
PACIENTES ALCOHÓLICOS:
La dosis recomendada es de 300 a 400 mg al día, durante 1 a 2 meses.
TRATAMIENTO EN LOS CASOS GRAVES DE COREA DE HUNTINGTON:
Dosis inicial: Hasta 1200 mg al día repartidos al menos en tres
tomas, con reducción progresiva a la dosis
de mantenimiento habitual de acuerdo con la respuesta individual.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: La dosis habitual es de 100 a 150 mg/día, con
un máximo de 300 mg/día.
PERSONAS
DE EDAD AVANZADA:
La dosis
inicial es de 100 mg al día. La dosis se puede aumentar
progresivamente hasta un máximo de 300 mg al día, si es necesario.
La duración del tratamiento no debe exceder de los 28 días.
INSUFICIENCIA RENAL: La dosis debe reducirse de la siguiente manera:

Al 75% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de
creatinina entre 30 y 60 ml/min.

Al 50% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de
creatinina entre 10 y 30 ml/min.
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
Al 25% de la dosis habitual en pacientes con aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No es necesario reducir la dosis en este
grupo de pacientes (ver sección 5.2).
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo tiaprida o a alg