देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
ABIOGEN PHARMA S.P.A. (8172002)
cholecalciferol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THORENS 25.000 I.E. /2,5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN COLECALCIFEROL (VITAMIN D 3 ) ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischen Fachpersonal Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (Siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist THORENS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von THORENS beachten? 3. Wie ist THORENS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist THORENS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THORENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? THORENS Lösung zum Einnehmen enthält Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Vitamin D 3 kann in einigen Lebensmitteln gefunden werden und wird auch vom Körper produziert, wenn die Haut dem Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D 3 unterstützt die Kalziumaufnahme über Nieren und Darm und trägt zum Knochenaufbau bei. Vitamin D 3 -Mangel ist die vorherrschende Ursache für Rachitis (defekte Mineralisierung der Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (unzureichende Mineralisierung der Knochen bei Erwachsenen). THORENS Lösung zum Einnehmen wird bei Erwachsenen zur Anfangsbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin D-Mangels angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THORENS BEACHTEN? THORENS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Vitamin D 3 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
___________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS THORENS 25.000 I.E. /2,5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 2,5-ml-Einzeldosis-Flasche Lösung zum Einnehmen enthält: 0,625 mg Colecalciferol (Vitamin D 3 ), entsprechend 25.000 I.E. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10.000 I.E. Colecalciferol (Vitamin D 3 ), 0,25 mg entsprechend. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen in einer Flasche Klare und farblose bis grünlich-gelbe, ölige Lösung ohne sichtbare feste Partikel bzw. Niederschlag. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen zur initialen Behandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D-Mangels. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Empfohlene Dosis: Eine Flasche (25.000 I.E.) pro Woche Nach dem ersten Monat können in Abhängigkeit von den gewünschten 25-Hydroxycolecalciferol(25(OH)D)-Serumspiegeln, der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung niedrigere Dosierungen in Erwägung gezogen werden. Alternativ können die nationalen Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von Vitamin- D-Mangel eingehalten werden. _Besondere Patientengruppen _ _Dosis bei eingeschränkter Leberfunktion _ Eine Anpassung ist nicht erforderlich. _Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung: eine spezifische Anpassung ist nicht erforderlich. Colecalciferol darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden. _Kinder und Jugendliche _ THORENS 25.000 I.E./2,5 ml wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nicht empfohlen. _Schwangerschaft und Stillzeit _ THORENS 25.000 I.E./2,5 ml wird nicht empfohlen ___________________________________________________________________ Art der Anwendung Den Patienten sollte angeraten werden, THORENS vorzugsweise mit einer Mahlzeit einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokineti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें