THORENS 25.000 I.E./2,5 ml Lösung zum Einnehmen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Colecalciferol

から入手可能:

ABIOGEN PHARMA S.P.A. (8172002)

INN（国際名）:

cholecalciferol

医薬品形態:

Lösung zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Colecalciferol (00615) 0,625 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2018-08-06

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THORENS 25.000 I.E. /2,5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
COLECALCIFEROL (VITAMIN D
3
)
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinischen Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinischen Fachpersonal Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. (Siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist THORENS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THORENS beachten?
3.
Wie ist THORENS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THORENS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THORENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THORENS Lösung zum Einnehmen enthält Colecalciferol (Vitamin D
3
). Vitamin D
3
kann in
einigen Lebensmitteln gefunden werden und wird auch vom Körper
produziert, wenn die
Haut dem Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D
3
unterstützt die Kalziumaufnahme über
Nieren und Darm und trägt zum Knochenaufbau bei.
Vitamin D
3
-Mangel ist die vorherrschende Ursache für Rachitis (defekte
Mineralisierung der
Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (unzureichende Mineralisierung
der Knochen bei
Erwachsenen).
THORENS Lösung zum Einnehmen wird bei Erwachsenen zur
Anfangsbehandlung eines
klinisch relevanten Vitamin D-Mangels angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON THORENS BEACHTEN?
THORENS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Vitamin D
3

製品の特徴

___________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THORENS 25.000 I.E. /2,5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 2,5-ml-Einzeldosis-Flasche Lösung zum Einnehmen enthält: 0,625
mg Colecalciferol (Vitamin
D
3
), entsprechend 25.000 I.E.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 10.000 I.E. Colecalciferol
(Vitamin D
3
), 0,25 mg entsprechend.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen in einer Flasche
Klare und farblose bis grünlich-gelbe, ölige Lösung ohne sichtbare
feste Partikel bzw. Niederschlag.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen zur initialen Behandlung eines klinisch relevanten
Vitamin-D-Mangels.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosis: Eine Flasche (25.000 I.E.) pro Woche
Nach dem ersten Monat können in Abhängigkeit von den gewünschten
25-Hydroxycolecalciferol(25(OH)D)-Serumspiegeln, der Schwere der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten auf die Behandlung niedrigere Dosierungen in
Erwägung gezogen werden.
Alternativ können die nationalen Dosierungsempfehlungen zur
Behandlung von Vitamin- D-Mangel
eingehalten werden.
_Besondere Patientengruppen _
_Dosis bei eingeschränkter Leberfunktion _
Eine Anpassung ist nicht erforderlich.
_Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung: eine
spezifische Anpassung ist nicht
erforderlich.
Colecalciferol darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
nicht angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
THORENS 25.000 I.E./2,5 ml wird für Kinder und Jugendliche unter 18
Jahre nicht empfohlen.
_Schwangerschaft und Stillzeit _
THORENS 25.000 I.E./2,5 ml wird nicht empfohlen
___________________________________________________________________
Art der Anwendung
Den Patienten sollte angeraten werden, THORENS vorzugsweise mit einer
Mahlzeit einzunehmen
(siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokineti