THIOSSEN 600 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

ACID TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

थमां उपलब्ध:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA

ए.टी.सी कोड:

A16AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)

डोज़:

600mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

P6L

द्वारा बनाया गया:

AAA-PHARMA GMBH - GERMANIA

चिकित्सीय समूह:

ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE MEDICAMENTE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM

उत्पाद समीक्षा:

6103/2014/03 Cutie cu 10 blist. PVC/PVDC x 10 compr. film.; 6103/2014/02 Cutie cu 6 blist. PVC/PVDC x 10 compr. film.; 6103/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC x 10 compr. film.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6103/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THIOSSEN 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thiossen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thiossen
3.
Cum să utilizaţi Thiossen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiossen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOSSEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thiossen este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor
(afecțiuni ale nervilor). Substanţa
activă, acidul tioctic este formată şi în organism şi
influenţează anumite efecte metabolice din
organism.
Indicaţii
Tulburări senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie
diabetică) determinate de
diabetul zaharat.
Mulţi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai târziu tulburări
ale metabolismului nervilor,
care determină diferite tulburări ale sensibilităţii. Acestea sunt
senzaţii de furnicături, parestezii,
arsuri ale tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de
sensibilitate. De obicei, aceste tulburări sunt
exprimate mai ales la nivelul membrelor inferioare.
Thiossen
poate preîntâmpina aceste tulburări senzitive.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI THIO

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6103/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiossen 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid tioctic 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu 3,59 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de formă alungită, cu suprafața netedă, ușor
lucioasă, prevăzute cu șant
median pe ambele fețe, de culoare galbenă, pigmentate cu spoturi
albe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiossen 600 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
tulburărilor senzitive din
polineuropatia diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, în cazul tulburărilor senzitive din polineuropatie
diabetică, doza recomandată este
de 600 mg acid tioctic (un comprimat filmat Thiossen 600 mg comprimate
filmate) pe zi.
În cazul tulburărilor senzitive severe din polineuropatia diabetică
severă, tratamentul poate fi
început iniţial cu acid tioctic administrat parenteral, de exemplu
Thiossen 600 Injekt.
_ _
_Modul şi durata de administrare _
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient
lichid.
(Deoarece acidul tioctic interacţionează cu alimentele, se
recomandă administrarea
medicamentului
_à-jeun_
, pentru a îmbunătăţi absorbţia).
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi
necesar tratament cronic.
Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparţină medicului care
tratează pacientul.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la acid tioctic sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La copii şi adolescenţi nu se recomandă tratamentul cu Thiossen 600
mg comprimate filmate,
deoarece nu există experienţă clinică pentru aceste grupe