Thiogamma Turbo-Set

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Thioctsäure-Megluminsalz (1:1)

थमां उपलब्ध:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ए.टी.सी कोड:

N07XB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Thioctic Acid-Meglumine Salt (1:1)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektionslösung; Thioctsäure-Megluminsalz (1:1) (27739) 1167,7 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-12-29

सूचना पत्रक

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THIOGAMMA
®
TURBO-SET
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend
600 mg alpha
-Liponsäure)
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIOGAMMA
®
TURBO-SET JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Sollten sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintreten, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage stehen. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist THIOGAMMA
®
TURBO-SET und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THIOGAMMA
®
TURBO-SET beachten?
3.
Wie ist THIOGAMMA
®
TURBO-SET anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THIOGAMMA
®
TURBO-SET aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOGAMMA
®
TURBO-SET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THIOGAMMA
®
TURBO-SET IST EIN NEUROPATHIEPRÄPARAT
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in THIOGAMMA
®
TURBO-SET, ist eine bei höheren
Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die
bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt alpha-
Liponsäure (antioxidative) Eigenschaften, die Nervenzellen vor
reaktiven
Abbauprodukten schützen.
Anwendungsgebiet
THIOGAMMA
®
TURBO-SET wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie)
Seite 2 vo

उत्पाद विशेषताएं

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOGAMMA
®
TURBO-SET
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend
600 mg alpha -
Liponsäure)
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Eine Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 1167,70 mg
alpha -Liponsäure-
Megluminsalz (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 600 mg
alpha –
Liponsäure pro Tag (entsprechend 1 Injektionsflasche THIOGAMMA
®
TURBO-SET)
empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über
einen Zeitraum von 2 bis
4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe soll langsam erfolgen, indem der Inhalt über
mindestens 30 Minuten
als
Kurzinfusion
verabreicht
wird.
Die
Infusion
erfolgt
direkt
aus
der
Flasche
unter
Verwendung
eines
Standardinfusionsbesteckes
und
des
beiliegenden
Lichtschutzaufhängebeutels.
Wegen
der
Lichtempfindlichkeit
des
Wirkstoffs
soll
die
Injektionsflasche erst kurz vor der Anwendung der Faltschachtel
entnommen werden. Es
ist sicherzustellen, dass die Mindest-Infusionsdauer von 30 Minuten
eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
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THIOGAMMA
®
TURBO-SET ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen alpha–Liponsäure oder einen der
sonstigen Bestandteile von
THIOGAMMA
®
TURBO-SE