देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19446 THIOKTÁT-MEGLUMIN
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A16AX01
19446 THIOKTÁT-MEGLUMIN
600MG
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KYSELINA THIOKTOVÁ
Kód SÚKL: 0214744 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214745 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203810 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157512 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157513 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203809 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-02
SP.ZN. SUKLS277244/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA THIOGAMMA TURBO SET 600 MG INFUZNÍ ROZTOK acidum thiocticum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. V iz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Thiogamma Turbo Set a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thiogamma Turbo Set používat 3. Jak se přípravek Thiogamma Turbo Set používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek přípravek Thiogamma Turbo Set uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK THIOGAMMA TURBO SET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Thiogamma Turbo Set je přípravek používaný při diabetické neuropatii (poškození nervů při cukrovce). Léčivá látka (kyselina thioktová) se tvoří v organismu vyšších živočichů a působí na určité děje a pochody metabolismu (látkové přeměny v těle). Navíc má kyselina thioktová antioxidační vlastnosti, které chrání nervové buňky před reaktivními degradačními produkty (vznikají při odbourávání látek). U mnoha pacientů s cukrovkou se objevují poruchy nervového metabolismu z neorganických příčin, které způsobují různé nepříjemné pocity. Typické projevy diabetické neuropatie jsou mravenčení, brnění, svědění, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SP.ZN. SUKLS277244/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum thiocticum 600 mg (jako meglumini thioctas 1 167,70 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Popis přípravku: nažloutlý až zelenavě žlutý čirý roztok. pH 7,0 – 8,5 Osmolalita 480 – 520 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Parestezie při diabetické polyneuropatii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Při těžkých paresteziích při pokročilé diabetické polyneuropatii u dospělých je doporučeno podat intravenózně 600 mg kyseliny thioktové denně (odpovídá 1 injekční lahvičce přípravku Thiogamma Turbo Set). Při zahájení léčby se podává infuzní roztok intravenózně po dobu 2 – 4 týdnů. Při pokračování léčby se používá 600 mg kyseliny thioktové perorálně. Základní podmínkou léčby diabetické polyneuropatie je optimální úprava diabetu. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. _Starší pacienti _ _ _ U starších pacientů není nutná úprava dávkování. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. _Pacienti s poruchou funkce jater _ S léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené zkušenosti. Proto má být přípravek Thiogamma Turbo Set u těchto pacientů používán s opatrností. Způsob podání Přípravek se podává jako pomalá intravenózní infuze po dobu nejméně 30 minut. Infuze se podává přímo z injekční lahvičky při použití standardního infuzního vybavení a přiloženého obalu chránícího před světlem. Vzhledem k fotosenzitivitě léčivé látky musí být lahvička vyjmuta z krabičky až těsně před použi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें