THIOGAMMA TURBO SET 600MG Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19446 THIOKTÁT-MEGLUMIN

Dostupné s:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kód:

A16AX01

INN (Mezinárodní Name):

19446 THIOKTÁT-MEGLUMIN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA THIOKTOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0214744 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214745 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203810 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157512 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157513 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203809 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-01-02

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS277244/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
THIOGAMMA TURBO SET 600 MG
INFUZNÍ ROZTOK
acidum thiocticum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
V
iz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Thiogamma Turbo Set a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thiogamma
Turbo Set používat
3.
Jak se přípravek Thiogamma Turbo Set používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek přípravek Thiogamma Turbo Set uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK THIOGAMMA TURBO SET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Thiogamma Turbo Set je přípravek používaný při
diabetické neuropatii (poškození nervů při
cukrovce).
Léčivá látka (kyselina thioktová) se tvoří v organismu
vyšších živočichů a působí na určité děje a
pochody metabolismu (látkové přeměny v těle). Navíc má kyselina
thioktová antioxidační vlastnosti,
které chrání nervové buňky před reaktivními degradačními
produkty (vznikají při odbourávání látek).
U mnoha pacientů s cukrovkou se objevují poruchy nervového
metabolismu z neorganických příčin,
které způsobují různé nepříjemné pocity. Typické projevy
diabetické neuropatie jsou mravenčení,
brnění, svědění,

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS277244/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum
thiocticum 600 mg
(jako
meglumini thioctas 1 167,70 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Popis přípravku: nažloutlý až zelenavě žlutý čirý roztok.
pH 7,0 – 8,5
Osmolalita 480 – 520 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Parestezie při diabetické polyneuropatii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Při těžkých paresteziích při pokročilé diabetické
polyneuropatii u dospělých je doporučeno podat
intravenózně 600 mg kyseliny thioktové denně (odpovídá 1
injekční lahvičce přípravku Thiogamma
Turbo Set).
Při zahájení léčby se podává infuzní roztok intravenózně po
dobu 2 – 4 týdnů.
Při pokračování léčby se používá 600 mg kyseliny thioktové
perorálně. Základní podmínkou léčby
diabetické polyneuropatie je optimální úprava diabetu.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18
let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.
_Starší pacienti _
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávkování.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava
dávkování.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
S
léčbou
pacientů
s
poruchou
funkce
jater
jsou
omezené
zkušenosti.
Proto
má
být
přípravek
Thiogamma Turbo Set u těchto pacientů používán s opatrností.
Způsob podání
Přípravek se podává jako pomalá intravenózní infuze po dobu
nejméně 30 minut. Infuze se podává
přímo z injekční lahvičky při použití standardního infuzního
vybavení a přiloženého obalu chránícího
před světlem. Vzhledem k fotosenzitivitě léčivé látky musí
být lahvička vyjmuta z krabičky až těsně
před použi