देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tetrabenazine
AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH
N07XX06
Tetrabenazine
25 mg
tabletti
Kaupan: 112 (VNR-numero: 579381)
Resepti: 112
tetrabenatsiini
Substituutioryhmä: 1495
Myyntilupa myönnetty
2010-12-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TETMODIS 25 MG TABLETIT tetrabenatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tetmodis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tetmodista 3. Miten Tetmodista otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tetmodiksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TETEMODIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tetmodis on lääke, jolla hoidetaan hermoston sairauksia. Tetmodiksella hoidetaan sairauksia, jotka aiheuttavat nykiviä ja epäsäännöllisiä hallitsemattomia liikkeitä (Huntingtonin tautiin liittyviä hyperkineettisiä liikehäiriöitä). Tetrabenatsiini, jota Tetmodis sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TETMODISTA ÄLÄ OTA TETMODISTA − jos olet allerginen tetrabenatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) − jos käytät reserpiiniä (korkean verenpaineen ja psykoottisten tilojen hoitoon tarkoitettu lääke) − jos käytät lääkkeitä, jotka kuuluvat monoamiinioksidaasin estäjien (MAO:n estäjien) ryhm पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tetmodis 25 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg tetrabenatsiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 60,8 mg laktoosia. (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Keltainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toiselle puolelle on kaiverrettu ”TE25”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tetmodis on tarkoitettu Huntingtonin tautiin (koreaan) liittyvien hyperkineettisten häiriöiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletit otetaan suun kautta. Hyperkineettisten häiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa. Annostus _Aikuiset _ _Huntingtonin tauti _ Ohjeet ovat viitteellisiä, sillä annostus ja antotapa määräytyvät potilaskohtaisesti. Suositeltava aloitusannos on 12,5 mg 1-3 kertaa vuorokaudessa. Vuorokausiannosta voidaan nostaa 12,5 mg kerrallaan kolmen tai neljän päivän välein, kunnes saavutetaan paras mahdollinen vaikutus tai kunnes potilaalla ilmenee intoleranssista johtuvia vaikutuksia (sedaatio, parkinsonismi, masennus). Vuorokauden enimmäisannos on 200 mg/vrk. Jos enimmäisannosta käytettäessä potilaan tila ei kohene seitsemässä vuorokaudessa, lääkevalmisteesta ei todennäköisesti ole hyötyä potilaalle annostusta nostamalla eikä hoidon kestoa pidentämällä. _Iäkkäät potilaat _ 2 Iäkkäistä potilaista ei ole tehty erityisiä tutkimuksia, mutta tetrabenatsiinin normaali annostus ei ole aiheuttanut iäkkäille potilaille ilmeisiä haittavaikutuksia. Parkinsonin taudin oireiden kaltaiset haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä iäkkäillä potilailla ja voivat olla annosta rajoittavia. _Pediatriset potilaat _ Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Lasten hoitoa lääkevalmisteella ei suositella. _Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Potilaista, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, ei ole tehty tutk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें