देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tetanus imunoglobulin
PHARMA MAAC d.o.o. Sarajevo
J06BB02
tetanus imunoglobulin
250 i.j./1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 i.j. antitetanusni imunoglobulin, humani
1 ml rastvora za injekciju u napunjenoj šprici, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KEDRION S.p.A.
Važeći
2020-01-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TETANUS GAMMA 250 IU/ml rastvor za injekciju tetanus imunoglobulin Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije poČetka uzimanja ovog lijeka jer sadrži važne informacije za vas. - Čuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam trebati da ga ponovo pročitate. - Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi, čak i kada su njihovi znakovi bolesti isti kao Vaši. - Ako vam se pojave bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na sve moguće neželjena djelovanja koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je TETANUS GAMMA i za šta se koristi 2.rije nego što upotrijebite TETANUS GAMMA 3. Kako upotrijebiti TETANUS GAMMA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TETANUS GAMMA 6. Dodatne informacije 1. Šta je TETANUS GAMMA i za šta se koristi Šta je TETANUS GAMMA TETANUS GAMMA je otopina humanog tetanus imunoglobulina, antitijela koje proizvodi ljudski imunološki sistem i djelotvornog protiv toksina koje proizvodi bakterija tetanusa - Clostridium tetani. Kako djeluje TETANUS GAMMA Toksin tetanusa uzrokuje ozbiljnu bolest zvanu tetanus koju karakteriziraju jaki i akutni grčevi u mišićima i općenito se javlja nakon infekcije rane. Infekcija se može spriječiti pravilnom imunizacijom i profilaksom nakon izlaganja (primjena antitijela započeta odmah nakon izlaganja toksinu). Antitijela koja su prisutna u lijeku TETANUS GAMMA inaktiviraju toksin tetanusa boreći se protiv njegovih štetnih efekata i sprječavajući pojavu tetanusa (pasivna imunizacija). Za šta se koristi TETANUS GAMMA TETANUS GAMMA se općenito koristi nakon ozljeda sklonih tetanusu (profilaksa nakon izlaganja) ako: niste adekvatno vakcinisani; Vaš status imunizacije nije poznat sa sigurnošću; imate težak deficit u stvaranju antitijela. TETANUS GAMMA se također može upotrije पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TETANUS GAMMA 250 IU/ml rastvor za injekciju tetanus imunoglobulin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Humani tetanus imunoglobulin TETANUS GAMMA 250 IU/1 ml Humani protein 100 – 180 g/l od čega je imunoglobulin G (IgG) barem 90% antitijela protiv tetanus toksina 250 IU/ml (250 IU/napunjena šprica) Distribucija IgG subklasa : IgG 1 65,1% IgG 2 30,3% IgG 3 3,2% IgG 4 1,4% Maksimalni sadržaj IgA iznosi 300 mikrograma/ml. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim djelovanjem: ovaj lijek sadrži 0,39 mmol (ili 9 mg) natrija po ml, tj. u suštini je "bez natrija". Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije 1. Post-ekspozicijska profilaksa Neposredna profilaksa poslije povreda koje su podložne tetanusu kod pacijenata koji nisu adekvatno vakcinisani, kod pacijenata čiji status imunizacije nije sa sigurnošću poznat i kod pacijenata sa ozbiljnim nedostacima u stvaranju antitijela. 2. Terapija klini_č_ki manifestiranog tetanusa 2 Aktivna vakcinacija protiv tetanusa trebalo bi uvijek da se obavlja zajedno sa davanjem tetanus imumoglobulina, izuzev ukoliko postoje kontraindikacije ili potvrda adekvatne vakcinacije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Profilaksa kod rana podložnih tetanusu 250 IU, izuzev ukoliko se smatra da je rizik suviše velik doza se može povećati na 500 IU u slučaju: - inficiranih rana, gdje se odgovarajući hirurški tretman ne može postići unutar 24 sata, - dubokih ili kontaminiranih rana sa oštećenjem tkiva ili smanjenim dovodom kiseonika, kao i povrede stranim tijelima (ubodi, ugrizi, povrede od hitaca). Terapija klini_č_ki manifestiranog tetanusa Nekoliko studija sugerišu vrijednost humanogog tetanus imunoglobulina u liječenju klinički manifestiranog tetanusa jednaku pojedinačnim dozama od 3000 do 6000 IU u kombinaciji sa drugim odgovarajućim kliničkim postupcima. Pedijatrijski populacija Doze u djece i ado पूरा दस्तावेज़ पढ़ें