देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: इतालवी
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum tetanicum
CSL Behring AG
J06BB02
immunoglobulinum humanum tetanicum
Soluzione iniettabile
immunoglobulinum humanum tetanicum min. 250 U.I. corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 % corresp. proteina 100-170 mg, glycinum, natrii chloridum et natrii hydroxidum corresp. natrium 1.6 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Emoderivati
Immunizzazione passiva contro il Tetano (Profilassi e Terapia)
zugelassen
2004-08-24
Tetagam® P CSL Behring AG Composizione Principi attivi Immunoglobulina umana antitetanica. Sostanze ausiliarie Glicina, cloruro di sodio e idrossido di sodio (corrispondenti a un tenore di sodio ≤70 mmol/l), acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Tetagam P è una soluzione trasparente, pronta all'uso per iniezione intramuscolare, della frazione G dell'immunoglobulina derivata da plasma umano. La soluzione può essere incolore o giallo chiaro e nel corso del periodo di validità può cambiare di colore fino al marrone chiaro. 1 ml di soluzione iniettabile in siringa preriempita contiene: proteina umana 100 mg - 170 mg con una percentuale di immunoglobuline pari a min. 95% con anticorpi contro la tossina tetanica pari a min. 250 UI Indicazioni/Possibilità d'impiego ·Profilassi post-esposizione Profilassi immediata dopo lesioni potenzialmente infette da tetano in pazienti ·non adeguatamente vaccinati ·il cui stato di immunizzazione non sia noto con certezza ·con grave deficit di anticorpi ·Terapia del tetano clinicamente manifesto. L'immunoglobulina antitetanica deve essere sempre somministrata in combinazione con una immunizzazione attiva, a meno che vi siano controindicazioni o vi sia già un'adeguata vaccinazione. Occorre inoltre prendere in considerazione altre raccomandazioni nazionali e internazionali, nonché altre linee guida ufficiali sull'impiego appropriato dell'immunoglobulina antitetanica umana per iniezione intramuscolare. Posologia/Impiego Bambini e adulti ricevono la stessa dose. Profilassi immediata dopo lesioni potenzialmente infette da tetano 250 UI, a meno che il rischio sia ritenuto estremamente elevato. La dose può essere aumentata a 500 UI in caso di: ·ferite infette, per le quali non sia possibile garantire un adeguato trattamento chirurgico entro 24 ore ·ferite profonde o contaminate con danno tissutale e ridotto apporto di ossigeno, come pure ferite da penetrazione di corpo estraneo (ad es. morsi, ferit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें