देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tenofovirdisoproxil
Accord Healthcare B.V.
J05AF07
Tenofovir disoproxil
245 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-02-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TENOFOVIRDISOPROXIL ACCORD 245 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tenofovirdisoproxil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tenofovirdisoproxil Accord 3. Sådan skal du tage Tenofovirdisoproxil Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hvis Tenofovirdisoproxil Accord er ordineret til dit barn, bedes du bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til dit barn (i dette tilfælde bedes du læse „dit barn“ i stedet for „du/dig“). 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tenofovirdisoproxil Accord indeholder det aktive stof _tenofovirdisoproxil_ . Dette aktive stof er et _antiretroviralt _ eller antiviralt lægemiddel, som anvendes til behandling af enten hiv- eller HBV-infektion eller begge dele. Tenofovir er en såkaldt _nukleotid-revers-transkriptase-hæmmer, _ generelt kaldet en NRTI. Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (ved hiv hedder enzymet _revers-transkriptase_ ; ved hepatitis B hedder det _dna-polymerase_ ). Tenofovirdisoproxil Accord bør altid anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af en hiv-infektion. Tenofovirdisoproxil Accord 245 mg tabletter anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundef पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Tenofovirdisoproxil "Accord", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 29988 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tenofovirdisoproxil "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 245 mg tenofovirdisoproxil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 232 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, mandelformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er ca. 16 mm lange og 10 mm brede, præget med “H” på den ene side og “T11” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Hiv 1-infektion Tenofovirdisoproxil "Accord" er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne. Hos voksne er påvisningen af Tenofovirdisoproxil "Accord"s gavnlige effekt på hiv 1- infektion baseret på resultaterne fra ét studie med behandlingsnaive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og studier, hvor Tenofovirdisoproxil "Accord" blev føjet til stabil baggrundsterapi (hovedsagelig trestofsbehandling) hos antiretroviralt forbehandlede patienter, som tidligt ikke havde haft virologisk effekt (< 10.000 kopier/ml; hos størstedelen af patienterne < 5.000 kopier/ml). dk_hum_56708_spc.doc Side 1 af 44 Tenofovirdisoproxil "Accord" er også indiceret til behandling af hiv 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen 12 til < 18 år. Valget af Tenofovirdisoproxil "Accord" som behandlingsform til tidligere antiretroviral- behandlede patienter med hiv 1-infektion skal baseres på individuel testning af patienternes virusresistens og/eller deres behandlingsanamnese. Hepatitis B - infektion Tenofovirdisoproxil "Accord" er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne, der har: kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, konstant forhøjede serum-ala पूरा दस्तावेज़ पढ़ें